SPASMIZOLE SOLUTION INJECTABLE

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Butylbromure de scopolamine, Métamizole sodique monohydraté

Available from:

AXIENCE

ATC code:

QA03DB04

INN (International Name):

Butylbromure de scopolamine, Métamizole sodique monohydraté

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Therapeutic group:

Bovins, Chat, Chien, Equins, Porcins

Therapeutic area:

antispasmodique en association avec analgésique

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Authorization date:

2018-03-28

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SPASMIZOLE SOLUTION INJECTABLE
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Métamizole
………………………………………………………
443,00
mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(soit 500 mg de métamizole sodique monohydraté)
Scopolamine …………………………………………...
………….
2,76 mg
(sous forme de butylbromure)
(soit 4 mg de butylbromure de scopolamine)
Excipient(s) :
Phénol
………………………………………………………..…….
5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide jaunâtre à jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, porcins, équins, chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
bovins,
les
porcins,
les
équins,
les
chiens
et
les
chats :
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses telles que
coliques spasmodiques, diarrhée,
gastro-entérite, tympanisme fonctionnel, colique hépatique ainsi que
spasmes du système urogénital.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Chez
le
cheval,
n'utiliser
que
la
voie
intraveineuse
lente.
Chez
le
chat,
n'utiliser
que
la
voie
sous-cutanée.
Chez le bovin, le porc et le chien, les injections intraveineuses ou
intramusculaires seront réalisées
lentement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Chez un nombre limité de personnes, le métamizole peut causer une
agranulocytose réversible mais
pouvant être grave, ainsi que d’autres réactions telles que des
allergies cutanées. Eviter toute auto-
injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, d