SONA DUO 1 mg/1 g+ 25 mg/1 g gel

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

adapalen, benzoilperoksid

Saatavilla:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

D10AD53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adapalen, benzoilperoksid

Annos:

1 mg/1 g+ 25 mg/1 g

Lääkemuoto:

gel

Koostumus:

1 gram gela sadrži : 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida, s vodom).

Kpl paketissa:

30 g,u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-02

Pakkausseloste

1
Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
SONA DUO 1 mg/g + 25 mg/g gel
adapalen, bezvodni benzoilperoksid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je SONA DUO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA DUO
3.
Kako primjenjivati SONA DUO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SONA DUO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je SONA DUO i za što se koristi
SONA DUO se koristi za liječenje akni.
Ovaj gel kombinira dvije djelatne tvari, adapalen i benzoilperoksid,
koje djeluju zajedno, ali na različite
načine.
Adapalen pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom retinoidi, a
djeluju specifično na kožne procese
koji uzrokuju akne. Druga djelatna tvar, benzoilperoksid, djeluje kao
antimikrobni agens te omekšava i
ljušti vanjski sloj kože.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati SONA DUO
Nemojte primjenjivati SONA DUO:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni
-
ako planirate trudnoću.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite SONA DUO.
Nemojte primjenjivati SONA DUO na područjima koja imaju posjekotine,
ogrebotine, opekotine od sunca
ili ekcem.
Pazite da SONA DUO ne uđe u oči, usta ili nosnice te ostala vrlo
osjetljiva područja tijela. Ako do toga
ipak dođe, odmah isperite zahvaćena područja s puno tople vode.
Izbjegavajte pretjerano izlaganje suncu i UV zračenju.
Iz

Valmisteyhteenveto

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
SONA DUO 1 mg/g + 25 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog
benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida
s vodom).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 g gela sadrži 40 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bijeli do vrlo svijetložuti neproziran gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kožno liječenje
acne vulgaris
kada su prisutni komedoni, papule i pustule (vidjeti dio 5.1).
SONA DUO je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 9
godina i starije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
SONA DUO gel je potrebno primijeniti na cijelo područje zahvaćeno
aknama jedanput na dan navečer na
čistu i suhu kožu. Potrebno je vrhovima prstiju nanijeti tanki sloj
gela, izbjegavajući pritom oči i usne
(vidjeti dio 4.4).
Tuba: Količina gela koja stane na vrh prsta je otprilike 2,5 cm gela
što odgovara prosječnoj količini gela od
oko 0,5 g.
Bočica: Jedan potisak daje prosječnu količinu gela od oko 0,5 g.
Ako se pojavi iritacija, bolesniku treba preporučiti da primjenjuje
nekomedogene proizvode za hidrataciju
kože, rjeđe uzima lijek (npr. svaki drugi dan), privremeno ili
potpuno prestane primjenjivati lijek.
Trajanje liječenja određuje liječnik na temelju kliničkog stanja.
Rani znakovi kliničkog poboljšanja obično
se javljaju nakon jednog do četiri tjedna liječenja.
Sigurnost i djelotvornost SONA DUO gela nije ispitivana u djece mlađe
od 9 godina.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
2
-
Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
-
Žene koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6)
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
SONA DUO gel se ne smije primjenjivati na oštećenu kožu: razderanu
(posjekotine ili ogrebotine),
ekcematoznu ili s opekotinama od sunca.
SONA DUO ne smije doći u kontakt s očim