Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
adapalen, benzoilperoksid
Farmavita d.o.o. Sarajevo
D10AD53
adapalen, benzoilperoksid
1 mg/1 g+ 25 mg/1 g
gel
1 gram gela sadrži : 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida, s vodom).
30 g,u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Važeći
2022-11-02
1 Uputa o lijeku: Informacije za korisnika SONA DUO 1 mg/g + 25 mg/g gel adapalen, bezvodni benzoilperoksid Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je SONA DUO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA DUO 3. Kako primjenjivati SONA DUO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SONA DUO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je SONA DUO i za što se koristi SONA DUO se koristi za liječenje akni. Ovaj gel kombinira dvije djelatne tvari, adapalen i benzoilperoksid, koje djeluju zajedno, ali na različite načine. Adapalen pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom retinoidi, a djeluju specifično na kožne procese koji uzrokuju akne. Druga djelatna tvar, benzoilperoksid, djeluje kao antimikrobni agens te omekšava i ljušti vanjski sloj kože. 2. Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati SONA DUO Nemojte primjenjivati SONA DUO: - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni - ako planirate trudnoću. Upozorenja i mjere opreza Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite SONA DUO. Nemojte primjenjivati SONA DUO na područjima koja imaju posjekotine, ogrebotine, opekotine od sunca ili ekcem. Pazite da SONA DUO ne uđe u oči, usta ili nosnice te ostala vrlo osjetljiva područja tijela. Ako do toga ipak dođe, odmah isperite zahvaćena područja s puno tople vode. Izbjegavajte pretjerano izlaganje suncu i UV zračenju. Iz Прочетете целия документ
1 Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA SONA DUO 1 mg/g + 25 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram gela sadrži 1 mg adapalena i 25 mg bezvodnog benzoilperoksida (u obliku benzoilperoksida s vodom). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 g gela sadrži 40 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bijeli do vrlo svijetložuti neproziran gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kožno liječenje acne vulgaris kada su prisutni komedoni, papule i pustule (vidjeti dio 5.1). SONA DUO je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 9 godina i starije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje SONA DUO gel je potrebno primijeniti na cijelo područje zahvaćeno aknama jedanput na dan navečer na čistu i suhu kožu. Potrebno je vrhovima prstiju nanijeti tanki sloj gela, izbjegavajući pritom oči i usne (vidjeti dio 4.4). Tuba: Količina gela koja stane na vrh prsta je otprilike 2,5 cm gela što odgovara prosječnoj količini gela od oko 0,5 g. Bočica: Jedan potisak daje prosječnu količinu gela od oko 0,5 g. Ako se pojavi iritacija, bolesniku treba preporučiti da primjenjuje nekomedogene proizvode za hidrataciju kože, rjeđe uzima lijek (npr. svaki drugi dan), privremeno ili potpuno prestane primjenjivati lijek. Trajanje liječenja određuje liječnik na temelju kliničkog stanja. Rani znakovi kliničkog poboljšanja obično se javljaju nakon jednog do četiri tjedna liječenja. Sigurnost i djelotvornost SONA DUO gela nije ispitivana u djece mlađe od 9 godina. Način primjene Za primjenu na kožu. 4.3 Kontraindikacije - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 2 - Trudnoća (vidjeti dio 4.6). - Žene koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6) 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi SONA DUO gel se ne smije primjenjivati na oštećenu kožu: razderanu (posjekotine ili ogrebotine), ekcematoznu ili s opekotinama od sunca. SONA DUO ne smije doći u kontakt s očim Прочетете целия документ