Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
ALK-Abelló A/S
V04CL
Lyf til greiningar á ofnæmissjúkdómum
Húðstungupróf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
024603 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2006-02-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SOLUPRICK POSITIV KONTROL, 10 MG/ML, LAUSN TIL HÚÐPRÓFUNAR Histamíntvíhýdróklóríð og SOLUPRICK NEGATIV KONTROL, lausn til húðprófunar LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Soluprick og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Soluprick 3. Hvernig nota á Soluprick 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Soluprick 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SOLUPRICK OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Soluprick er lausn til húðprófunar. Soluprick Positiv og Negativ kontrol eru eingöngu ætluð til sjúkdómsgreiningar. Þau eru notuð til húðprófunar til að meta hvaða efni valda ofnæmisviðbrögðum. Soluprick Negativ kontrol mun ekki valda neinum viðbrögðum. Histamín tvíhýdróklóríðið í Soluprick Positiv Kontrol framleiðir jákvæð viðbrögð sem eru rauðkláðaþot með eða án roðaþots sem sýnir lækninum að húðprófunin virkar. Þessar prófanir eru sérstaklega mikilvægar ef þú hefur notað lyf sem draga úr virkni húðprófana t.d. andhistamín, sum þunglyndislyf eða staðbundin öflugur steraáburður. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SOLUPRICK _ _ EKKI MÁ NOTA SOLUPRICK POSITIV EÐA NEGATIV KONTROL - ef þú hefur einhvern tíma fengið slæm viðbrögð við notkun lyfsins eða öðru lyfi sem inniheldur histamín tvíhýdróklóríð eða einhverju öðru innihaldsefni. - ef þú ert með húðvandamál á svæðinu þar sem húðprófunin á að fara fram. ef þú hefur ofnæmi fyrir fenóli. Hafið samband við l Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Soluprick Positiv kontrol 10 mg/ml, lausn til húðprófunar Soluprick Negativ kontrol, lausn til húðprófunar 2. INNIHALDSLÝSING Soluprick Positiv kontrol: Histamín tvíhýdróklóríð 10 mg/ml Soluprick Negativ kontrol: Engin virk efni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lausn til húðprófunar. Tær vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar. Jákvæður og neikvæður staðall til greiningar á sértækum IgE ofnæmissjúkdómum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Húðpróf er framkvæmt með því að láta dropa af efninu á yfirborð húðarinnar. Stingið á húðina með því að nota bíld. Gera má húðprófið á lófalægri hlið framhandleggs eða á bakinu. Soluprick Positiv kontrol (histamín tvíhýdróklóríð 10 mg/ml) er notað sem viðmiðun til að meta almenn viðbrögð við húðprófinu og Soluprick Negativ kontrol er notaður til að meta ósérhæfð viðbrögð. Starfsfólk með reynslu á þessu sviði á að gera húðprófin. Framkvæmd húðprófa - Húðpróf eru helst gerð á lófalægri hlið framhandleggs. Einnig er hægt að gera prófið á baki sjúklings. - Húðin þarf að vera hrein og þurr og mælt er með að hún sé þvegin með alkóhóllausn. - Hver próflausn og jákvæður og neikvæður staðall eru sett sem dropar á húðina með yfir 1,5 cm millibili. Framhandleggur skal vera í hvíldarstöðu. Setja skal jákvæðan og neikvæðan staðal síðast. - Stungið er í gegnum efsta lag húðar með 1 mm stöðluðum bíldi hornrétt á húðina í gegnum dropann. Nota verður nýjan bíld fyrir hvern ofnæmisvaka. - Haldið bíldnum í um 1 sekúndu og síðan er hann dreginn til baka. - Umfram dropar eru þurrkaðir af með þurrku. Áríðandi er að blanda ekki ofnæmisvökunum saman. - Meta á viðbrögðin eftir 15 mínútur. - Jákvæð viðbrögð eru rauðkláðaþot (wheal) með eða án roðaþots (erythema Lue koko asiakirja