Solu-medrol 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT, METHYLPREDNISOLONSUCCINAT

Saatavilla:

Pfizer ApS

ATC-koodi:

H02AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METHYLPREDNISOLONNATRIUM CUCCINATE, METHYLPREDNISOLONSUCCINATE

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1971-07-03

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SOLU-MEDROL
®
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
40 MG, 125 MG, 500 MG, 1 G
Methylprednisolonnatriumsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil
blive givet til dig af en læge eller
sygeplejerske.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Solu-Medrol
3.
Sådan bliver du behandlet med Solu-Medrol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Solu-Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, der:
•
mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme,
kløe, hævelse, ømhed, smerter og
varmefølelse.
•
nedsætter kroppens immunforsvar.
•
forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Solu-Medrol i forbindelse med en lang
række alvorlige sygdomme bl.a.
leddegigt, sklerose, nervesygdomme, forebyggelse af kvalme ved
kemoterapi og sygdomme i
immunforsvaret.
Du skal have Solu-Medrol som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge eller sygeplejerske med
godt kendskab til brugen af Solu-Medrol, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Solu-Medrol for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SOLU-MEDROL
DU MÅ IKKE FÅ SOLU-MEDROL, HVIS DU:
•
er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
har en udbredt svampesygdom, bortset fra lokale svampeinfektioner
f.eks. i huden eller i
mundhulen.
Solu-Medrol må ikke bruges som infusion ind i rygmarvskanalen ell

Valmisteyhteenveto

8. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solu-Medrol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolon 40 mg, 125 mg, 500 mg og 1 g som
methylprednisolonnatriumsuccinat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol:
Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til
injektionsvæsker) indeholder 70,2 mg
benzylalkohol pr. 7,8 ml solvens, svarende til 9 mg/ml.
Solu-Medrol 1
g pulver og 15,6
ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder
140,4
mg benzylalkohol pr. 15,6
ml solvens, svarende til 9
mg/ml.
Natrium:
Solu-Medrol 500
mg pulver og 7,8
ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder
58,3
mg natrium pr. hætteglas.
Solu-Medrol 1
g og 15,6
ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 116,8
mg
natrium pr. hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Det frysetørrede pulver er hvidt eller off-white og solvens er en
klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_05496_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller
som intramuskulær
injektion.
Børn:
Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes
på baggrund af tilstandens
sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder
eller vægt. Doseringen bør
ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer.
BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne
indeholder
benzylalkohol (se pkt. 4.4).
ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL:
INDIKATION
DOSERING
Tillægsbehandling ved
livstruende tilstande
Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter.
Dosis kan gentages hver 4.-6. time i op til 48 timer.
Reumatiske lidelser
ved manglende effekt
af standardbehandlin