Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT, METHYLPREDNISOLONSUCCINAT
Pfizer ApS
H02AB04
METHYLPREDNISOLONNATRIUM CUCCINATE, METHYLPREDNISOLONSUCCINATE
40 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1971-07-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SOLU-MEDROL ® PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 40 MG, 125 MG, 500 MG, 1 G Methylprednisolonnatriumsuccinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Solu-Medrol 3. Sådan bliver du behandlet med Solu-Medrol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Solu-Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, der: • mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • nedsætter kroppens immunforsvar. • forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Solu-Medrol i forbindelse med en lang række alvorlige sygdomme bl.a. leddegigt, sklerose, nervesygdomme, forebyggelse af kvalme ved kemoterapi og sygdomme i immunforsvaret. Du skal have Solu-Medrol som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske med godt kendskab til brugen af Solu-Medrol, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Solu-Medrol for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM SOLU-MEDROL DU MÅ IKKE FÅ SOLU-MEDROL, HVIS DU: • er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har en udbredt svampesygdom, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. Solu-Medrol må ikke bruges som infusion ind i rygmarvskanalen ell Прочетете целия документ
8. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 02858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-Medrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolon 40 mg, 125 mg, 500 mg og 1 g som methylprednisolonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol: Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 70,2 mg benzylalkohol pr. 7,8 ml solvens, svarende til 9 mg/ml. Solu-Medrol 1 g pulver og 15,6 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 140,4 mg benzylalkohol pr. 15,6 ml solvens, svarende til 9 mg/ml. Natrium: Solu-Medrol 500 mg pulver og 7,8 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 58,3 mg natrium pr. hætteglas. Solu-Medrol 1 g og 15,6 ml solvens (vand til injektionsvæsker) indeholder 116,8 mg natrium pr. hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det frysetørrede pulver er hvidt eller off-white og solvens er en klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_05496_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel, afhængig af sygdommens art. Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. Børn: Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes på baggrund af tilstandens sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder eller vægt. Doseringen bør ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer. BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne indeholder benzylalkohol (se pkt. 4.4). ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL: INDIKATION DOSERING Tillægsbehandling ved livstruende tilstande Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter. Dosis kan gentages hver 4.-6. time i op til 48 timer. Reumatiske lidelser ved manglende effekt af standardbehandlin Прочетете целия документ