Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Solifenacinsuccinat
KRKA d.d. Novo mesto
G04BD08
solifenacin succinate
10 mg
filmovertrukne tabletter
2018-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER solifenacinsuccinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Solifenacin Krka 3. Sådan skal du tage Solifenacin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Solifenacin Krka hører til den lægemiddelgruppe, der hedder antikolinergika. Disse lægemidler anvendes til at nedsætte aktiviteten i en overaktiv blære, hvorved vandladningstrangen bliver sjældnere og svagere. Blæren bliver bedre til at holde på urinen. Solifenacin Krka anvendes til behandling af symptomerne på overaktiv blære, herunder en stærk, pludselig vandladningstrang uden forudgående varsel, hyppig vandladning og ufrivillig vandladning pga. pludselig vandladningstrang. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOLIFENACIN KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Bemærk, at styrken afspejler indholdet af solifenacinsuccinat. TAG IKKE SOLIFENACIN KRKA - hvis du er allergisk over for solifenacin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - hvis du ikke er i stand til at lade vandet ell Lue koko asiakirja
14. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLIFENACIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30537 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solifenacin "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Solifenacin "Krka" 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg solifenacinsuccinat svarende til 3,8 mg solifenacin. Solifenacin "Krka" 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg solifenacinsuccinat svarende til 7,5 mg solifenacin. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Solifenacin "Krka" 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 137,5 mg lactosemonohydrat. Solifenacin "Krka" 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 132,5 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Solifenacin "Krka" 5 mg filmovertrukne tabletter Hvide til brunhvide, runde, let konvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Tabletdiameter: 7,5 mm. Solifenacin "Krka" 10 mg filmovertrukne tabletter Rosa-hvide, runde, let konvekse filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Tabletdiameter: 7,5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _58686_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladningstrang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne, inklusive ældre_ Den anbefalede dosis er 5 mg solifenacinsuccinat én gang daglig. Dosis kan øges til 10 mg solifenacinsuccinat én gang daglig, hvis der er behov for det. SÆRLIGE POPULATIONER _Pædiatrisk population_ Solifenacin "Krka"’s sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Derfor bør Solifenacin "Krka" ikke bruges til børn. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >30 ml/min). Patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 ml/min) skal beha Lue koko asiakirja