Solifenacin "Krka" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Solifenacinsuccinat

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

solifenacin succinate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-02-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
solifenacinsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Solifenacin Krka
3.
Sådan skal du tage Solifenacin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Solifenacin Krka hører til den lægemiddelgruppe,
der hedder antikolinergika. Disse
lægemidler anvendes til at nedsætte aktiviteten i en overaktiv
blære, hvorved vandladningstrangen
bliver sjældnere og svagere. Blæren bliver bedre til at holde på
urinen.
Solifenacin Krka anvendes til behandling af symptomerne på overaktiv
blære, herunder en stærk,
pludselig vandladningstrang uden forudgående varsel, hyppig
vandladning og ufrivillig vandladning
pga. pludselig vandladningstrang.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOLIFENACIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Bemærk, at styrken afspejler indholdet af solifenacinsuccinat.
TAG IKKE SOLIFENACIN KRKA
-
hvis du er allergisk over for solifenacin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
-
hvis du ikke er i stand til at lade vandet ell

Produktets egenskaber

14. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLIFENACIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30537
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solifenacin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Solifenacin "Krka" 5
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg solifenacinsuccinat
svarende til 3,8 mg
solifenacin.
Solifenacin "Krka" 10
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg solifenacinsuccinat
svarende til 7,5 mg
solifenacin.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Solifenacin "Krka" 5
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 137,5 mg lactosemonohydrat.
Solifenacin "Krka" 10
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 132,5 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Solifenacin "Krka" 5
mg filmovertrukne tabletter
Hvide til brunhvide, runde, let konvekse filmovertrukne tabletter med
skrå kanter.
Tabletdiameter: 7,5 mm.
Solifenacin "Krka" 10
mg filmovertrukne tabletter
Rosa-hvide, runde, let konvekse filmovertrukne tabletter med skrå
kanter. Tabletdiameter:
7,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_58686_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af tranginkontinens og/eller hyppig
vandladning og imperiøs
vandladningstrang, som kan forekomme hos patienter med overaktiv
blære.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne, inklusive ældre_
Den anbefalede dosis er 5 mg solifenacinsuccinat én gang daglig.
Dosis kan øges til 10 mg
solifenacinsuccinat én gang daglig, hvis der er behov for det.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Pædiatrisk population_
Solifenacin "Krka"’s sikkerhed og virkning hos børn er ikke
klarlagt. Derfor bør
Solifenacin "Krka" ikke bruges til børn.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance >30 ml/min). Patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance

30 ml/min) skal beha