Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Annos:

50 mg / 850 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 56 (VNR-numero: 545296), 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196, 196 (VNR-numero: 145

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196, 196, 168 (2 x 84), 180 (2 x 90), 196 (2 x

Terapeuttinen alue:

metformiini ja sitagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0995

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sitagliptin/Metformin
Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin
Sandoz-valmistetta
3.
Miten Sitagliptin/Metformin Sandoz-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin/Metformin Sandoz-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin/Metformin Sandoz sisältää kahta eri lääkeainetta,
sitagliptiinia ja metformiinia.
•
sitagliptiini
kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään
•
metformiini kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot
hallinnassa tyypin 2 diabetesta
sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan
aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja
vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Sitagliptin/Metformin Sandoz auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä
ruokavalion j

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia,
sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia,
sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Vaaleanoranssi, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
(noin 10 mm x 20 mm), yhdellä
puolella merkintä ”SM2”.
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT:
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
(noin 10,5 mm x 21 mm), yhdellä
puolella merkintä ”SM3”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat:
Sitagliptin/Metformin Sandoz on tarkoitettu parantamaan
glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan
ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin
hallinnassa metformiinin suurimmalla
siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo
sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Sitagliptin/Metformin Sandoz on tarkoitettu sulfonyyliureaan
yhdistettynä (kolmen lääkkeen
yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden
glukoositasapaino ei korjaudu
riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla
siedetyllä annoksella.
Sitagliptin/Metformin Sandoz on tarkoitettu kolmen lääkkeen
yhdistelmähoitona,
PPAR

(peroxisome
proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin
(tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja
liikun