Maa: Tunisia
Kieli: ranska
Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
MONTELUKAST
MERCK SHARP & DOHME B.V
MONTELUKAST
5 mg
Comprimé à croquer
B/28
A
MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE
SYSTEME RESPIRATOIRE
Singulair: - est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2 mimétiques à action immédiate et de courte durée, administrés " à la demande " n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. - peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée. - il est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
Classement VEIC: Essentiel
2011-12-08
RESUME DU CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU PRODUIT Singulair 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient du montelukast de sodium équivalent à 5 mg de montelukast. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 1.5 mg d’aspartame (E951) par comprimé. Voir la liste complète des excipients, dans la section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé à croquer. Comprimé rose, rond, biconvexe, de diamètre 9,5 mm, gravé « MSD 275 » sur une face et lisse sur l’autre face. 4. DONNES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THERAPEUTIQUES Singulair est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Singulair peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). Il est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie : Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la dose recommandée est de 1 comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au moins une heure avant ou deux heures après la prise d’aliment. Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation de la posologie dans cette tranche d'âge. _Recommandations générales_ : L'effet thérapeutique de Singulair sur les symptômes de l'asthme apparaît dès le premier jour. Les patients devront être informés qu'ils doivent poursuivre leur traitement même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les pério Lue koko asiakirja