Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.4 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
N/A
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2639680 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Comercializado
Autorizado
1998-04-29
APROVADO EM 02-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Singulair 10 mg comprimidos revestidos por película montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Singulair e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Singulair 3. Como tomar Singulair 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Singulair 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Singulair e para que é utilizado O que é Singulair Singulair é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Singulair Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Singulair melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Quando deve Singulair ser utilizado O seu médico receitou Singulair para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Singulair é usado no tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Singulair ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, que se desencadei Lue koko asiakirja
APROVADO EM 02-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Singulair 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 89,3 mg de lactose mono- hidratada por comprimido. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cor bege, forma quadrada arredondada, revestido por película, 7,9 mm x 7,9 mm, com SINGULAIR gravado numa face e MSD 117 na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Singulair está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Singulair se encontra indicado na asma, Singulair também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal. Singulair está também indicado na profilaxia da asma em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite. APROVADO EM 02-05-2020 INFARMED Recomendações gerais O efeito terapêutico de Singulair nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Singulair pode ser tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Singulair mesmo que a asma esteja controlada, assi Lue koko asiakirja