Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
R05DB05
Pentoxyverin citrate
Lösung zum Einnehmen
Pentoxyverincitrat (6978) 2,13 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-12-01
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Sanofi-Logo SILOTUSSIN ® GEGEN REIZHUSTEN SAFT 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Pentoxyverin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft beachten? 3. Wie ist SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT BEACHTEN? SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl- 4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen Nervensystems; bei Lue koko asiakirja
Silotussin ® gegen Reizhusten Saft Seite 1 von 7 Sanofi-Logo FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silotussin ® gegen Reizhusten Saft 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pentoxyverincitrat 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin). SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 ml Lösung enthält 0,66 mg Methyl-4- hydroxybenzoat, 0,34 mg Propyl-4-hydroxybenzoat und 210 mg Sorbitol (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: KINDER IM ALTER VON 2 BIS 5 JAHREN nehmen Silotussin gegen Reizhusten Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Silotussin ® gegen Reizhusten Saft Seite 2 von 7 KÖRPERGEWICHT DES KINDES TÄGLICHE EINNAHMEMENGE VON SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT ENTSPRECHEND TAGESDOSIS PENTOXYVERIN 11 bis 13 kg 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml 7 bis 11 mg 13 bis 15 kg 3 bis 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml 8 bis 14 mg 15 bis 17 kg 4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml 10 bis 15 mg 17 bis 19 kg 3 bis 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml 10 bis 16 mg 19 bis 21 kg 4-mal täglich 2 bis 3,5 ml 11 bis 19 mg 21 bis 23 kg 3-mal täglich 3 Lue koko asiakirja