Silotussin gegen Reizhusten Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pentoxyverincitrat

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R05DB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pentoxyverin citrate

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Pentoxyverincitrat (6978) 2,13 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-12-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sanofi-Logo
SILOTUSSIN
®
GEGEN REIZHUSTEN SAFT
1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoff: Pentoxyverin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft und wofür wird er
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft
beachten?
3.
Wie ist SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
SILOTUSSIN gegen Reizhusten Saft ist ein Arzneimittel zur
symptomatischen Behandlung des
Reizhustens (Antitussivum).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT
BEACHTEN?
SILOTUSSIN GEGEN REIZHUSTEN SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-
4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;

bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen
Nervensystems;

bei

Fachinformation

Silotussin
®
gegen Reizhusten Saft
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silotussin
®
gegen Reizhusten Saft
2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pentoxyverincitrat
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat
(entsprechend 1,35 mg
Pentoxyverin).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 ml Lösung enthält
0,66 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat, 0,34 mg Propyl-4-hydroxybenzoat und 210 mg Sorbitol
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4
und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis
20 bis 30 mg Pentoxyverin.
Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden.
Die Tagesmaximaldosis
beträgt 120 mg Pentoxyverin.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis
2 mg Pentoxyverin/kg
Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren
beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg
Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten
werden.
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen:
KINDER IM ALTER VON 2 BIS 5 JAHREN
nehmen Silotussin gegen Reizhusten Saft gemäß ihrem Körpergewicht
ein. Die Einzeldosen sind dabei
gleichmäßig über den Tag zu verteilen.
Silotussin
®
gegen Reizhusten Saft
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KÖRPERGEWICHT DES KINDES
TÄGLICHE EINNAHMEMENGE
VON SILOTUSSIN GEGEN
REIZHUSTEN SAFT
ENTSPRECHEND TAGESDOSIS
PENTOXYVERIN
11 bis 13 kg
4-mal täglich 1,25 bis 2 ml
7 bis 11 mg
13 bis 15 kg
3 bis 4-mal täglich 2 bis 2,5
ml
8 bis 14 mg
15 bis 17 kg
4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml 10 bis 15 mg
17 bis 19 kg
3 bis 4-mal täglich 2,5 bis 3
ml
10 bis 16 mg
19 bis 21 kg
4-mal täglich 2 bis 3,5 ml
11 bis 19 mg
21 bis 23 kg
3-mal täglich 3