Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R05DB05
Pentoxyverin citrate
Lösung zum Einnehmen
Pentoxyverincitrat (6978) 2,13 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-06-14
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silento 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 210 mg Sorbitol, 102,79 mg Propylenglycol, 0,66 mg Methyl- 4-hydroxybenzoat, 0,34 mg Propyl-4-hydroxybenzoat und 0,002 mg Methylbenzoat pro ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis gelbliche Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeit-Behandlung des trockenen Hustens. Im Allgemeinen darf die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren Pentoxyverin Lösung zum Einnehmen ist entsprechend dem Körpergewicht einzunehmen. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Siehe Tabelle 1. Tabelle 1: Kinder von 2 bis 5 Jahren KÖRPERGEWICHT DES KINDES TAGESDOSIS ENTSPRECHENDE TAGESDOSIS PENTOXYVERIN 11 bis 13 kg 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml Lösung 7 bis 11 mg 13 bis 15 kg 3- bis 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml Lösung 8 bis 14 mg 15 bis 17 kg 4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml Lösung 10 bis 15 mg 17 bis 19 kg 3- bis 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml Lösung 10 bis 16 mg 19 bis 21 kg 4-mal täglich 2 bis 3,5 ml Lösung 11 bis 19 mg 21 bis 23 kg 3-mal täglich 3 Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silento 1,35 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 210 mg Sorbitol, 102,79 mg Propylenglycol, 0,66 mg Methyl- 4-hydroxybenzoat, 0,34 mg Propyl-4-hydroxybenzoat und 0,002 mg Methylbenzoat pro ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis gelbliche Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeit-Behandlung des trockenen Hustens. Im Allgemeinen darf die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren Pentoxyverin Lösung zum Einnehmen ist entsprechend dem Körpergewicht einzunehmen. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Siehe Tabelle 1. Tabelle 1: Kinder von 2 bis 5 Jahren KÖRPERGEWICHT DES KINDES TAGESDOSIS ENTSPRECHENDE TAGESDOSIS PENTOXYVERIN 11 bis 13 kg 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml Lösung 7 bis 11 mg 13 bis 15 kg 3- bis 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml Lösung 8 bis 14 mg 15 bis 17 kg 4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml Lösung 10 bis 15 mg 17 bis 19 kg 3- bis 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml Lösung 10 bis 16 mg 19 bis 21 kg 4-mal täglich 2 bis 3,5 ml Lösung 11 bis 19 mg 21 bis 23 kg 3-mal täglich 3 Lue koko asiakirja