Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Sildenafils
G.L. Pharma GmbH, Austria
G04BE03
Sildenafil
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria; Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023 Sildenafil G.L. Pharma 20mg apvalk tabletes_LI_23-02-2023 1/6 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SILDENAFIL G.L. PHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _sildenafilum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Sildenafil G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sildenafil G.L. Pharma lietošanas 3. Kā lietot Sildenafil G.L. Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sildenafil G.L. Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SILDENAFIL G.L. PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sildenafil G.L. Pharma satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PED5) inhibitoriem. Sildenafil G.L. Pharma paplašina plaušu asinsvadus, tādējādi pazeminot asinsspiedienu plaušās. Sildenafil G.L. Pharma lieto, lai ārstētu paaugstinātu spiedienu plaušu asinsvados (pulmonālo arteriālo hipertensiju) pieaugušajiem un bērniem un pusaudžiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SILDENAFIL G.L. PHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET SILDENAFIL G.L. PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. • Ja Jūs lietojat zāles, kuras satur nitrātus vai slāpekļa oksīda donorus, piemēram, amilnitrītu (ieskaitot ballīšu narkotikas “Poppers”). Šīs zāles bieži izraksta, lai novērstu sāpe Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023 Sildenafil G.L. Pharma 20mg apvalk tabletes_ZA_23-02-2023 1/20 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sildenafil G.L. Pharma 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg sildenafila ( _sildenafilum_ ) (citrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota tablete (aptuveni 6,5 mm diametrā) ar iespiedumu “M” vienā pusē, “20” un “SL” virs tā otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie _ II un III funkcionālās klases (PVO) pulmonālas arteriālas hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, lai uzlabotu slodzes toleranci. Efektivitāte pierādīta primārās pulmonālās hipertensijas un pulmonālas hipertensijas, kas saistīta ar saistaudu slimību, gadījumā. _Pediatriskā populācija _ Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem. Ir pierādīta efektivitāte attiecībā uz uzlabotu slodzes toleranci vai plaušu hemodinamiku pacientiem ar primāru plaušu hipertensiju un plaušu hipertensiju, kas saistīta ar iedzimtu sirds slimību (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā. Ja, neskatoties uz Sildenafil G.L. Pharma lietošanu, klīniskais stāvoklis pasliktinās, tad jāapsver alternatīvas terapijas iespējas. Devas _Pieaugušajiem _ Ieteicamā deva ir 20 mg trīs reizes dienā ( _ter in die_ ; TID). Ja pacients ir aizmirsis lietot Sildenafil G.L. Pharma, tad ārstiem jāiesaka lietot Sildenafil G.L. Pharma, tiklīdz tas ir iespējams, un tad jāturpina lietot parastās devas. Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. _Pediatriskā populācija (vecumā no 1 gada līdz 17 gadiem) _ Pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 līdz Lue koko asiakirja