Sildenafil G.L. Pharma 20 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Sildenafils

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Código ATC:

G04BE03

Designación común internacional (DCI):

Sildenafil

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

G.L. Pharma GmbH, Austria; Mylan Hungary Kft., Hungary

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023
Sildenafil G.L. Pharma 20mg apvalk tabletes_LI_23-02-2023
1/6
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SILDENAFIL G.L. PHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sildenafilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sildenafil G.L. Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sildenafil G.L. Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Sildenafil G.L. Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sildenafil G.L. Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SILDENAFIL G.L. PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sildenafil G.L. Pharma satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PED5) inhibitoriem.
Sildenafil G.L. Pharma paplašina plaušu asinsvadus, tādējādi
pazeminot asinsspiedienu plaušās.
Sildenafil G.L. Pharma lieto, lai ārstētu paaugstinātu spiedienu
plaušu asinsvados (pulmonālo arteriālo
hipertensiju) pieaugušajiem un bērniem un pusaudžiem vecumā no 1
līdz 17 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SILDENAFIL G.L. PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SILDENAFIL G.L. PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
•
Ja Jūs lietojat zāles, kuras satur nitrātus vai slāpekļa oksīda
donorus, piemēram, amilnitrītu (ieskaitot ballīšu
narkotikas “Poppers”). Šīs zāles bieži izraksta, lai novērstu
sāpe

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023
Sildenafil G.L. Pharma 20mg apvalk tabletes_ZA_23-02-2023
1/20
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sildenafil G.L. Pharma 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg sildenafila (
_sildenafilum_
) (citrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta, apvalkota tablete (aptuveni 6,5 mm
diametrā) ar iespiedumu “M” vienā pusē,
“20” un “SL” virs tā otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
II un III funkcionālās klases (PVO) pulmonālas arteriālas
hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem
pacientiem, lai uzlabotu slodzes toleranci. Efektivitāte pierādīta
primārās pulmonālās hipertensijas un
pulmonālas hipertensijas, kas saistīta ar saistaudu slimību,
gadījumā.
_Pediatriskā populācija _
Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai pediatriskiem
pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem. Ir
pierādīta efektivitāte attiecībā uz uzlabotu slodzes toleranci
vai plaušu hemodinamiku pacientiem ar primāru
plaušu hipertensiju un plaušu hipertensiju, kas saistīta ar
iedzimtu sirds slimību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze
pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā. Ja,
neskatoties uz Sildenafil G.L. Pharma lietošanu, klīniskais
stāvoklis pasliktinās, tad jāapsver alternatīvas
terapijas iespējas.
Devas
_Pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 20 mg trīs reizes dienā (
_ter in die_
; TID). Ja pacients ir aizmirsis lietot Sildenafil G.L. Pharma,
tad ārstiem jāiesaka lietot Sildenafil G.L. Pharma, tiklīdz tas ir
iespējams, un tad jāturpina lietot parastās devas.
Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto
devu.
_Pediatriskā populācija (vecumā no 1 gada līdz 17 gadiem) _
Pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 līdz