Signifor 40mg

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

пасиреотид

Saatavilla:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

H01CB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pasireotid

Annos:

40mg

Lääkemuoto:

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

Kpl paketissa:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL

luokka:

Z

Valmistaja:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0049238

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-13

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (20 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (40 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (60 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
1 od 26
_UPUTSTVO ZA LEK_
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 40 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 60 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilaczahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (20 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (40 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (60 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
2 od 26
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Signifor
®
, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 40 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 60 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
INN: pasireotid
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome m

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (20 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (40 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (60 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 40 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 60 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (20 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (40 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (60 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
2 od 21
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Signifor
®
, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 40 mg, prašak i r