Signifor 40mg

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

пасиреотид

Διαθέσιμο από:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01CB05

INN (Διεθνής Όνομα):

pasireotid

Δοσολογία:

40mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL

Kατηγορία:

Z

Κατασκευάζεται από:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0049238

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (20 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (40 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (60 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
1 od 26
_UPUTSTVO ZA LEK_
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 40 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 60 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilaczahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (20 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (40 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x (60 mg) i 1 x 2 mL rastvarača
2 od 26
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Signifor
®
, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 40 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 60 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
INN: pasireotid
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome m

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (20 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (40 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (60 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 40 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SIGNIFOR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 60 MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90 A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04513-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (20 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04514-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (40 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-04515-15-001 od 13.09.2016. za lek Signifor
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x (60 mg) i
1 x 2 mL rastvarača
2 od 21
▼Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Signifor
®
, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
Signifor
®
, 40 mg, prašak i r