Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dienogest; ethinylestradiol
Actavis Group PTC ehf.
G03AA
dienogest is; ethinylestradiol
TT
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22606 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22606 / 02 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22606 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COMBIPAT 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22642; OMISSON 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22640; DANDE 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22619; DIEDITA 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22618; OMISSON DAILY 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22640; DIENILLE filmtabletta - OGYI-T-20465; MISTRAL 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22169; MISTRAL CONTINUOUS 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22169; NORIEL 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23111
Generikus
2014-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIENIMA 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTA dienogeszt és etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Sienima és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sienima szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sienima-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sienima-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIENIMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sienima egy hormonális fogamzásgátló tabletta nők számára (más néven kombinált, szájon át szedett fogamzásgátló). Progeszteront (dienogeszt) és ösztrogént (etin Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Sienima 2 mg/0,03 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: dienogeszt, etinilösztradiol. Hatóanyag tartalom filmtablettánként: Etinilösztradiol 0,03 mg Dienogeszt 2,0 mg Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (60,90 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, sima, kb. 5 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonális fogamzásgátlás. - A középsúlyos acne kezelése, megfelelő lokális terápiák vagy orális antibiotikumos kezelés sikertelenségét követően olyan nőknél, akik orális fogamzásgátló alkalmazása mellett döntenek. A SIENIMA felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a SIENIMA filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás és alkalmazás Naponta egy SIENIMA tabletta, 21 egymást követő napon keresztül. A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időben, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni. A csomagoláson a hét napjainak kezdőbetűivel (pl. „h” hétfő) ellátott tabletták közül azt kell bevenni elsőnek, melynek betűjele megegyezik a kezdőnappal. A további tablettákat a nyílnak megfelelően haladva kell beszedni, egészen addig, amíg a csomag elfogy. Az első 21 tabletta beszedése után 7 napos szünet következik. Az utolsó tabletta bevételét követő kettő-négy nap múlva rendszerint megvonásos vérzés lép fel. A 7 tablettamentes nap letelte után egy új csomagot kell elkezdeni, függetlenül attól, hogy jelentkezett-e vérzés vagy sem. A fogamzásgátló hatás a 7 napos tablettamentes időszak alatt is biztosított. OGYÉI/24586/2017 Hogyan kell elke Lue koko asiakirja