Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA
V03AE02
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA
POR TABLETA -
Con receta médica
TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA
Sevelámero
Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 120 comprimidos recubiertos con película en envase blíster Aluminio/PVC/OPA/ Aluminio color plateado.
VIGENTE
2028-05-23
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SEVELBIF 800, sevelamero 800 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 800 mg de carbonato de sevelámero. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 65.00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a blanquecino, ovalados y si n ranura de partición. DATOS CLÍNICOS 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS SEBELVIF 800 está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal. SEBELVIF 800 también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con nefropatía crónica que no están en diálisis con un nivel de fósforo sérico = 1,78 mmol/l. SEBELVIF 800 debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis inicial _ _ _ La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico. SEBELVIF 800 se debe tomar tres veces al día con las comidas. Nivel de fósforo sérico en los pacientes Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas al día 1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) 2,4 g* > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g* *Además de un ajuste de la dosis posterior conforme a las instrucciones Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fósforo (que contienen hidrocloruro de sevelámero o calcio), SEBELVIF 800 se debe administrar en base a los gramos monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas. 2 de 8 _Ajust Lue koko asiakirja