SEVELBIF 800 800 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kód:

V03AE02

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Složení:

POR TABLETA -

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA

Terapeutické skupiny:

Sevelámero

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 120 comprimidos recubiertos con película en envase blíster Aluminio/PVC/OPA/ Aluminio color plateado.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2028-05-23

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEVELBIF 800, sevelamero 800 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 800 mg de carbonato de sevelámero.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 65.00 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a
blanquecino, ovalados y si n ranura de
partición.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SEBELVIF 800 está indicado para el control de la hiperfosfatemia en
pacientes adultos que reciben
hemodiálisis o diálisis peritoneal. SEBELVIF 800 también está
indicado para el control de la
hiperfosfatemia en pacientes adultos con nefropatía crónica que no
están en diálisis con un nivel de fósforo
sérico = 1,78 mmol/l. SEBELVIF 800 debe utilizarse en el contexto de
un enfoque terapéutico múltiple,
que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3
o uno de sus análogos para controlar
el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis inicial _
_ _
La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o
4,8 g al día basada en las
necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
SEBELVIF 800 se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Nivel de fósforo sérico en los pacientes
Dosis diaria total de carbonato de sevelámero
a tomar en 3 comidas al día
1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
*Además de un ajuste de la dosis posterior conforme a las
instrucciones
Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fósforo (que
contienen hidrocloruro de sevelámero o
calcio),
SEBELVIF 800 se debe administrar en base a los gramos monitorizando
los niveles de fósforo sérico para
asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
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_Ajust