Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sertraline base
PFIZER HOLDING FRANCE
N06AB06
sertraline base
20 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > sertraline base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 22,37 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) en verre
liste I
INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (ISRS)
360 127-2 ou 34009 360 127 2 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) graduée(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-02-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2011 Dénomination du médicament SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable SERTRALINE Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le composant actif de SERTRALINE BERAL est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. Indications thérapeutiques SERTRALINE BERAL peut être utilisé dans le traitement de: · La dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte). · Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte). · L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte). · Le trouble panique (chez l'adulte). · Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERTRALINE BERAL 20 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline .................................................................................................................................... 20,000 mg Sous forme de chlorhydrate de Sertraline ....................................................................................... 22,370 mg Pour 1 ml de solution. Titre alcoolique volumique de la solution: 18 % (v/v), équivalent 12 % (m/m) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La sertraline est indiquée dans le traitement de: · Episodes dépressifs majeurs. · Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs. · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. · Trouble Anxiété Sociale. · Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2. Posologie et mode d'administration La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir. La solution buvable à diluer de sertraline peut être administrée pendant ou en dehors des repas. La solution buvable à diluer de sertraline doit être diluée avant utilisation (voir rubrique 6.6). TRAITEMENT INITIAL Dépression et TOC Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du trouble panique. ADAPTATION POSOLOGIQUE Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation Lue koko asiakirja