SERTRALIN TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sertralini hydrochloridum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sertralini hydrochloridum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

sertraliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: SERTRALIN RATIOPHARM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
SERTRALIN TEVA 50 MG JA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Sertraliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Sertralin Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Sertralin Tevaa
3.
Miten Sertralin Tevaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sertralin Tevan säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ SERTRALIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sertralin Tevan sisältämä vaikuttava aine on sertraliini.
Sertraliini kuuluu selektiivisiksi
serotoniinin
takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuun lääkeaineryhmään.
Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai
ahdistuneisuushäiriöitä.
SERTRALIN TEVALLA VOIDAAN HOITAA
-
masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla)
-
sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla)
-
traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla)
-
paniikkihäiriötä (aikuisilla)
-
pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla
ja nuorilla).
Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus,
unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia
elämästä entiseen tapaan.
Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt
ovat ahdistuneisuuteen liittyviä
sairauksia, jotka aiheuttavat sinulle
oireita kuten kaiken aikaa mieltä vaivaavia itsepintaisia ajatuksia
(pakkoajatus, obsessio), jotka saavat sinut
toistamaan tiettyjä rituaaleja (pakkotoiminto,
kompulsio).
Traumaperäinen stressireaktio on tila, joka voi syntyä
tunne-el

Valmisteyhteenveto

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sertralin Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sertralin Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sertralin Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sertraliinihydrokloridia vastaten 50 mg sertraliinia.
Sertralin Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sertraliinihydrokloridia vastaten 100 mg sertraliinia.
Apuaine: Laktoosimonohydraatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Sertralin Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen _
Valkoinen,
kalvopäällysteinen,
ovaalinmuotoinen,
kaksoiskupera
tabletti,
jonka
toisella
puolella
on
jakouurre ja toisella puolella merkintä ”L”. Tabletin koko on 10
x 5 mm.
_ _
_Sertralin Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen _
Valkoinen,
kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”C”. Tabletin halkaisija on 10 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto.
Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei
liity.
Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja
nuorilla.
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Traumaperäinen stressireaktio.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Sertraliini otetaan kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
Sertraliinitabletit voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
_ _
_Aloitushoito _
_ _
_Masennus ja pakko-oireinen häiriö _
Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
_ _
_Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen
ahdistuneisuushäiriö _
Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos
suurennetaan määrään 50 mg kerran
vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän
haittavaikutuksia, joita tyypillisesti
ilmenee