Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sertralini hydrochloridum
ratiopharm GmbH
N06AB06
Sertralini hydrochloridum
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
sertraliini
Entiset kauppanimet: SERTRALIN RATIOPHARM
Myyntilupa peruuntunut
2004-12-31
PAKKAUSSELOSTE SERTRALIN TEVA 50 MG JA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Sertraliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Sertralin Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Sertralin Tevaa 3. Miten Sertralin Tevaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sertralin Tevan säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ SERTRALIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sertralin Tevan sisältämä vaikuttava aine on sertraliini. Sertraliini kuuluu selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuun lääkeaineryhmään. Näillä lääkkeillä hoidetaan masennusta ja/tai ahdistuneisuushäiriöitä. SERTRALIN TEVALLA VOIDAAN HOITAA - masennusta ja estää masennuksen uusiutumista (aikuisilla) - sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä (aikuisilla) - traumanjälkeistä stressireaktiota (aikuisilla) - paniikkihäiriötä (aikuisilla) - pakko-oireista häiriötä (aikuisilla ja 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla). Masennus on kliininen sairaus, jonka oireita ovat mm. alakuloisuus, unihäiriöt tai kyvyttömyys nauttia elämästä entiseen tapaan. Pakko-oireinen häiriö ja paniikkihäiriöt ovat ahdistuneisuuteen liittyviä sairauksia, jotka aiheuttavat sinulle oireita kuten kaiken aikaa mieltä vaivaavia itsepintaisia ajatuksia (pakkoajatus, obsessio), jotka saavat sinut toistamaan tiettyjä rituaaleja (pakkotoiminto, kompulsio). Traumaperäinen stressireaktio on tila, joka voi syntyä tunne-el Read the complete document
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sertralin Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sertralin Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sertralin Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sertraliinihydrokloridia vastaten 50 mg sertraliinia. Sertralin Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sertraliinihydrokloridia vastaten 100 mg sertraliinia. Apuaine: Laktoosimonohydraatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _Sertralin Teva 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen _ Valkoinen, kalvopäällysteinen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”L”. Tabletin koko on 10 x 5 mm. _ _ _Sertralin Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen _ Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”C”. Tabletin halkaisija on 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sertraliini on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon: Vaikeat masennusjaksot. Vaikeiden masennusjaksojen rekurrenssin esto. Paniikkihäiriö, johon joko liittyy agorafobia tai johon sitä ei liity. Pakko-oireinen häiriö aikuisilla sekä 6–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Traumaperäinen stressireaktio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Sertraliini otetaan kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla. Sertraliinitabletit voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa. _ _ _Aloitushoito _ _ _ _Masennus ja pakko-oireinen häiriö _ Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk. _ _ _Paniikkihäiriö, traumaperäinen stressireaktio ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö _ Hoito aloitetaan annoksella 25 mg/vrk. Yhden viikon kuluttua annos suurennetaan määrään 50 mg kerran vuorokaudessa. Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee Read the complete document