Senstend

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lidocaine, prilocaine

Saatavilla:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC-koodi:

N01BB20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lidocaine, prilocaine

Terapeuttinen ryhmä:

Αναισθητικά

Terapeuttinen alue:

Πρόωρη Εκσπερμάτωση

Käyttöaiheet:

Senstend ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς πρόωρης εκσπερμάτωσης σε ενήλικες άνδρες.

Valtuutuksen tilan:

Αποτραβηγμένος

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-14

Pakkausseloste

22
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
23
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
λιδοκαΐνη/πριλοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Senstend και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Senstend
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Senstend
4.
Πιθ

Valmisteyhteenveto

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml δερματικό εκνέφωμα,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 150 mg
λιδοκαΐνης και 50 mg πριλοκαΐνης.
Με κάθε ενεργοποίηση εκλύεται δόση 50
μικρολίτρων η οποία περιέχει 7,5 mg
λιδοκαΐνης και 2,5 mg
πριλοκαΐνης.
Κάθε περιέκτης 6,5 ml παρέχει
τουλάχιστον 20 δόσεις.
Κάθε περιέκτης 5 ml παρέχει τουλάχιστον
12 δόσεις.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Senstend ενδείκνυται για τη θεραπεία
της πρωτοπαθούς πρόωρης
εκσπερμάτισης σε ενήλικες
άνδρες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3
ενεργοποιήσεις που εφαρμόζονται για
την κάλυψη της βαλάνου
του πέους. Κάθε δόση αντιστοιχεί
συνολικά σε 22,5 mg λιδοκαΐνης και 7,5 mg
πριλοκαϊνης ανά
εφαρμογή (1 δόση ισοδυναμεί με 3
ενεργοποιήσεις).
Εφαρμόζονται έως και 3 δόσεις εντός 24
ωρών με ελάχι�