SENSICUTAN 200IU/G+3MG/G Krém

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

701 SODNÁ SŮL HEPARINU; 7861 LEVOMENOL

Saatavilla:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, Mnichov Array

ATC-koodi:

C05BA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

701 SODNÁ SŮL HEPARINU; 7861 LEVOMENOL

Annos:

200IU/G+3MG/G

Lääkemuoto:

Krém

Antoreitti:

Kožní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

HEPARIN, KOMBINACE

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0055476 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055477 Velikost balení: 80G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/4
sp.zn. sukls273551/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Sensicutan
200 IU/g+3 mg/g
krém
heparinum natrium, levomenolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Sensicutan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sensicutan
používat
3.
Jak se přípravek Sensicutan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sensicutan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK SENSICUTAN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Sensicutan se používá k léčbě onemocnění kůže.
Léčivou látkou přípravku Sensicutan je heparin a levomenol.
Přípravek Sensicutan je krém, který má vzhledem ke svému
složení výrazně protizánětlivé,
protisvědivé,
hydratační (zvláčňující) a regenerační účinky. Neobsahuje
žádnou hormonální složku. Kromě
toho zlepšuje látkovou výměnu v povrchové vrstvě kůže a tím
urychluje hojení.
Přípravek Sensicutan se používá k léčbě akutních i
chronických onemocnění kůže, která jsou
provázena svěděním (alergická onemocnění kůže, jako atopický
ekzém a kontaktní
dermatitida).
Přípravek je určen

Valmisteyhteenveto

1/4
sp.zn. sukls273551/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Sensicutan
200 IU/g+3 mg/g
Krém
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje heparinum natricum 200 IU (m.j.) a
levomenolum 3 mg
Pomocná látka se známým účinkem: kyselina sorbová
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý až nažloutlý krém charakteristického
pachu.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní a chronické ekzémy, dermatitidy (např. dermatitis atopica),
alergická onemocnění kůže,
pruritus.
Přípravek je vhodný pro dospělé, děti od šesti let,
dospívající i starší pacienty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Krém se nanáší 2 až 3krát denně na postižená místa kůže.
Způsob podání
Kožní podání
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku (y) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1..
Aplikace na otevřené rány, sliznice a mokvavé procesy, hlavně v
místech vlhké zapářky.
Poruchy koagulace krve z nedostatku nebo insuficience faktorů
srážlivosti, trombocytopenie,
trombastenie.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Přípravek Sensicutan obsahuje kyselinu sorbovou, která může
způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu).
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI
LÉČIVÝMI
PŘÍPRAVKY A
JINÉ FORMY INTERAKCE
Heparin je inkompatibilní s četnými léčivými přípravky; při
lokální aplikaci např. s tetracyklinem
a hydrokortizonem. Kyselina salicylová zvyšuje účinek heparinu.
4.6
TĚHOTENSTVÍ A
KOJENÍ
2/4
S používáním krému Sensicutan v době těhotenství a kojení
nejsou dosud zkušenosti. Proto se
její používání nedoporučuje.
Při lokální aplikaci léčivých látek krému Sensicutan nejsou
známy žádné teratogenní ani
embryotoxické účinky. Heparin neprochází placentou a
nepřechází do mateřského mléka. Při
pokusech na zvířatech provedených s levomenolem (alfa-bisabololem)
nebyl zjišt�