Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
701 SODNÁ SŮL HEPARINU; 7861 LEVOMENOL
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, Mnichov Array
C05BA53
701 SODNÁ SŮL HEPARINU; 7861 LEVOMENOL
200IU/G+3MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
HEPARIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0055476 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055477 Velikost balení: 80G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 sp.zn. sukls273551/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Sensicutan 200 IU/g+3 mg/g krém heparinum natrium, levomenolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Sensicutan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sensicutan používat 3. Jak se přípravek Sensicutan používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sensicutan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SENSICUTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sensicutan se používá k léčbě onemocnění kůže. Léčivou látkou přípravku Sensicutan je heparin a levomenol. Přípravek Sensicutan je krém, který má vzhledem ke svému složení výrazně protizánětlivé, protisvědivé, hydratační (zvláčňující) a regenerační účinky. Neobsahuje žádnou hormonální složku. Kromě toho zlepšuje látkovou výměnu v povrchové vrstvě kůže a tím urychluje hojení. Přípravek Sensicutan se používá k léčbě akutních i chronických onemocnění kůže, která jsou provázena svěděním (alergická onemocnění kůže, jako atopický ekzém a kontaktní dermatitida). Přípravek je určen Přečtěte si celý dokument
1/4 sp.zn. sukls273551/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sensicutan 200 IU/g+3 mg/g Krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje heparinum natricum 200 IU (m.j.) a levomenolum 3 mg Pomocná látka se známým účinkem: kyselina sorbová Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém Popis přípravku: bílý až nažloutlý krém charakteristického pachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní a chronické ekzémy, dermatitidy (např. dermatitis atopica), alergická onemocnění kůže, pruritus. Přípravek je vhodný pro dospělé, děti od šesti let, dospívající i starší pacienty. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Krém se nanáší 2 až 3krát denně na postižená místa kůže. Způsob podání Kožní podání 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku (y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.. Aplikace na otevřené rány, sliznice a mokvavé procesy, hlavně v místech vlhké zapářky. Poruchy koagulace krve z nedostatku nebo insuficience faktorů srážlivosti, trombocytopenie, trombastenie. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek Sensicutan obsahuje kyselinu sorbovou, která může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Heparin je inkompatibilní s četnými léčivými přípravky; při lokální aplikaci např. s tetracyklinem a hydrokortizonem. Kyselina salicylová zvyšuje účinek heparinu. 4.6 TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ 2/4 S používáním krému Sensicutan v době těhotenství a kojení nejsou dosud zkušenosti. Proto se její používání nedoporučuje. Při lokální aplikaci léčivých látek krému Sensicutan nejsou známy žádné teratogenní ani embryotoxické účinky. Heparin neprochází placentou a nepřechází do mateřského mléka. Při pokusech na zvířatech provedených s levomenolem (alfa-bisabololem) nebyl zjišt Přečtěte si celý dokument