Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritistreatment van polyarthritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreid oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. psoriatica arthritistreatment van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. etanercept is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. niet-radiografische axiale spondyloarthritis behandeling van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasistreatment van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasistreatment van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6 jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 169,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 150 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; patentblauw v (e 131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; patentblauw v (e131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; patentblauw v (e131) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - venlafaxine

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 42,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 37,5 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; ponceau 4r (e 124) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; ponceau 4r (e 124) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; ponceau 4r (e 124) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - venlafaxine

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - venlafaxinehydrochloride 84,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine 75 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; oliezuur ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), chinolinegeel (e 104) ; dibutylsebacaat ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; oliezuur ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110), - venlafaxine

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - lansoprazol 15 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), chinolinegeel (e 104) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lansoprazole

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. c/ dulcinea s/n 28805 madrid (spanje) - lansoprazol 30 mg/stuk - maagsapresistente capsule, hard - copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 6000 ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - lansoprazole

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios liconsa s.a. - lansoprazol 15 mg - maagsapresistente capsule, hard - 15 mg - lansoprazol 15 mg - lansoprazole

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios liconsa s.a. - lansoprazol 30 mg - maagsapresistente capsule, hard - 30 mg - lansoprazol 30 mg - lansoprazole

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios liconsa s.a. - lansoprazol 15 mg - maagsapresistente capsule, hard - lansoprazole

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios liconsa s.a. - lansoprazol 30 mg - maagsapresistente capsule, hard - lansoprazole