Venfalex XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

Saatavilla:

Medochemie Limited Constantinopelstreet 1-10 3011 LIMASSOL (CYPRUS)

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk

Lääkemuoto:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Koostumus:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; OLIEZUUR ; PONCEAU 4R (E 124) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; OLIEZUUR ; PONCEAU 4R (E 124) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; OLIEZUUR ; PONCEAU 4R (E 124) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Venlafaxine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); OLIEZUUR; PONCEAU 4R (E 124); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VENFALEX XR 37,5 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENFALEX XR 75 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENFALEX XR 150 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Venfalex XR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENFALEX XR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBUIKT?
Venfalex XR bevat de werkzame stof venlafaxine
Venfalex XR is een geneesmiddel tegen depressie, dat behoort tot de
groep van de zogenaamde
serotonine- en norepinefrine- heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep
van geneesmiddelen wordt
gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te
behandelen. Het is nog
niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de
hoeveelheden serotonine en
norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.
Venfalex XR is een behandeling voor volwassenen met depressie.
Venfalex XR is ook een
behandeling voor volwassenen met de volgende angststoornissen:
gegeneraliseerde angststoornis,
sociale angststoornis (angst of vermijden van sociale situaties) en
paniekstoornis (paniekaanvallen).
Om u beter te voelen, is het belangrijk de depressie of angststoornis
adequaat te behandelen. In

Valmisteyhteenveto

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venfalex XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Venfalex XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Venfalex XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Venfalex XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard_
Eén capsule bevat venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met 37,5
mg venlafaxine.
Hulpstoffen met bekend effect:
sucrose max. 46,35 mg
ponceau 4R (E124) 0,0267 mg
_Venfalex XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard_
Eén capsule bevat venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met 75 mg
venlafaxine.
Hulpstoffen met bekend effect:
sucrose max. 92,69 mg
zonnegeel FCF (E110) 0,0006 mg.
_Venfalex XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard_
Eén capsule bevat venlafaxine hydrochloride, overeenkomend met 150 mg
venlafaxine.
Hulpstoffen met bekend effect:
sucrose max. 185,38 mg
zonnegeel FCF (E110) 0,0183 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte.
_Venfalex XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard _
Witte tot gebroken witte granules in een capsule met een oranje
bovenkapje en een transparant
onderkapje.
_Venfalex XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard _
Witte tot gebroken witte granules in een capsule met een geel
bovenkapje en een transparant onderkapje.
_Venfalex XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard _
Witte tot gebroken witte granules in een capsule met een licht
bruin-geel bovenkapje en een transparant
onderkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
2
•
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
•
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
•
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
•
Behandeling van sociale angststoornis.
•
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Episode van depressie in engere zin
De aanbevolen startdosering voo