Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinantti omena-interferoni kissan alkuperää - immunostimulantit, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. fiv: llä infektoiduilla kissoilla kuolleisuus oli alhainen (5%), eikä hoito vaikuttanut siihen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoni alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti btreatment aikuisille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti-b-viruksen replikaatiota (läsnäolo dna-hepatiitti-b virus (hbv-dna) ja hepatiitti-b-antigeeni (hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja / tai fibroosi. krooninen b-hepatiitti ennen introna-hoidon aloittamista, on otettava huomioon tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa verrataan introna: n kanssa pegyloitua interferoni. aikuisten patientsintrona on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivisia hepatiitti-c-viruksen rna (hcv-rna). paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsintrona on tarkoitettu myös yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen, joka johti vähentää lopullinen aikuisten korkeudella joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. karvainen-cell leukaemiatreatment potilaiden karvasoluleukemian. krooninen myelooinen leukaemiamonotherapytreatment aikuisilla potilailla, joilla on philadelphia-kromosomi - tai bcr/abl-translokaatio-positiivinen krooninen myelooinen leukemia. kliininen kokemus osoittaa, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä / vähäinen vaste saavutetaan suurin osa hoidetuista potilaista. merkittävä sytogeneettinen vaste on määritelty < 34 % ph+ - leukemiaa tuhoavaa soluja luuytimessä, ottaa huomioon, vähäinen vaste on ≥ 34 %, mutta < 90 % ph+ - soluja luuytimen. yhdistelmä therapythe yhdistelmä interferoni alfa-2b: n ja sytarabiinin (ara-c) annettuna aikana 12 ensimmäisen hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastauksia ja merkittävästi pidentää kokonaiselinaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b: llä. useita myelomaas ylläpitohoidossa potilailla, joilla on saavutettu tavoite remissio (yli 50% vähennys myelooma proteiinia) induktiohoidossa. nykyinen kliininen kokemus osoittaa, että huolto-hoitoa yhdessä interferoni alfa-2b pidentää tasannevaiheessa; kuitenkin, vaikutuksia kokonaiselinaikaan ei ole vakuuttavasti osoitettu. follikulaarinen lymphomatreatment korkea-kasvain taakka follikulaarinen lymfooma kuten lisänä sopiva yhdistelmä induktiokemoterapia, kuten chop-kuin hoito. suuri kasvain taakka on määritelty, joilla on vähintään yksi seuraavista: iso kasvain massa (> 7 cm), mukana kolme tai enemmän solmukohtien sivustoja (kukin > 3 cm), systeemisiä oireita (painon menetys > 10 %, kuume > 38°c: ssa yli kahdeksan päivää, tai yöllinen hikoilu), splenomegalia kuin napa, suuret urut tukkeuma tai puristus oireyhtymä, silmäkuopan tai epiduraali osallistuminen, herainen effuusio, tai leukemia. karsinoidi tumourtreatment karsinoidisyndrooman kasvainten kanssa imusolmukkeissa tai maksassa etäpesäkkeitä ja 'karsinoidioireyhtymään'. pahanlaatuinen melanomaas liitännäishoitona potilaille, jotka ovat vapaita taudista leikkauksen jälkeen mutta joilla on korkea uusiutumisriski, e. potilailla, joilla on primaarinen tai toistuvia (kliinisesti tai histologisesti) imusolmukkeiden-solmu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus - immunologian osalta - chicken; ducks - kana- ja ankkojen aktiivista immunisointia vastaan ​​tyypin a lintuinfluenssavirusta, alatyyppiä h5. kanat: kuolleisuuden ja viruksen erittymisen vähentäminen haasteen jälkeen. immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. koira-immuniteetin kestoa ei ole vielä vahvistettu. ducks: vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä jälkeen haaste. immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. antennien koskemattomuuden kesto: 14 viikkoa toisen injektion jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantti ihmisen c1-estäjä - angioedeema, perinnöllinen - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest on tarkoitettu akuuttien angioödeemihyökkäysten hoitoon aikuisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema (hae), johtuen c1-esteraasi-inhibiittorin puutoksesta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - leukemiavirusta rekombinantti canarypox-virus (vcp97) - immunologisia valmisteita varten felidae, - kissat - aktiivinen immunisaatio 8 viikon ikäisten tai vanhempien kissojen leukemiaa vastaan ​​jatkuvan viraemian ja siihen liittyvän taudin kliinisten oireiden ehkäisemiseksi. immuniteetin puhkeaminen on osoitettu 2 viikon kuluttua perusrokotuskurssista. immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä rokotuksesta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantti koleratoksiinin b-alayksikkö, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - rokotteet - dukoral on tarkoitettu aktiivista immunisaatiota taudin aiheuttamien vibrio cholerae serotyyppi o1 aikuisille ja lapsille 2-vuotias, jotka vierailevat endeeminen/epidemia-alueilla. dukoralin käyttöä olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen vaihtelu epidemiologian ja riski sairastua tautiin eri maantieteellisillä alueilla ja matkalla ehtoja. dukoralia ei korvata standardin suojatoimenpiteitä. jos ripuli toimenpiteitä nesteytys on aloitettava.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ihmisen papilloomavirusrokotteen [tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantti, adsorboitu) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomaviruksen rokotteet - gardasil 9 on tarkoitettu aktiiviseen immunisointiin yksilöiden ikä 9 vuotta vastaan seuraavat hpv-tauteja:premalignien vaurioiden ja syövät vaikuttavat kohdunkaula, ulkosynnyttimet, emättimen ja peräaukon aiheuttanut rokote hpv typesgenital visvasyyliä (condyloma acuminata) aiheuttama tiettyjen hpv-tyypit. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeitä tietoja, jotka tukevat näitä merkkejä. käyttö gardasil 9 pitäisi olla virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - muuntogeeninen rekombinantti shiga-toksiinin antigeeni 2e - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - siat - porsaiden aktiivinen immunisointi neljästä ikävuodesta vähentämään shiga toksiinin 2e aiheuttamia turvotusvaurioita kuolleisuudesta ja kliinisistä oireista, joita escherichia coli (stec). immuniteetin aloitus: 21 päivää rokotuksen jälkeen. immuniteetin kesto: 105 päivää rokotuksen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - soluihin liittyvä elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta hvt / ilt-138), joka ekspressoi tarttuvan laryngotrakeiittivirusin glykoproteiineja gd ja gi - immunologisia valmisteita varten aves, elävät virusrokotteet - kana - aktiivinen immunisointi yksi-untuvikot vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja vaurioita johtuen infektio lintujen tarttuvan kurkunpään (se) - virus, ja marekin tautia (md) virus.