Slovakia - slovakki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

carolina liquid chemistries corporation (us) spojené štáty americké -

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín. u postmenopauzálnych žien prolia výrazne znižuje riziko zlomeniny stavcov, stavcov a bedrových kostí. liečba kostnej straty súvisiace s hormonálnou ablácia u mužov s rakovinu prostaty na zvýšené riziko zlomenín. u mužov s rakovinou prostaty podstupujúcich hormonálnu abláciu, prolia významne znižuje riziko vertebrálnych fraktúr.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. pozri časti 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóm - antineoplastické činidlá - imlygic je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným melanómom, ktorá je regionálne alebo vzdialene metastázujúcim (štádium iiib, iiic a ivm1a) s žiadne kosti, mozgu, pľúc alebo iných viscerálnych orgánov.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s haemophilia b (vrodené faktor-ix nedostatok).

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrón dimaleát - lymfóm, non-hodgkin - antineoplastické činidlá - liek pixuvri je indikovaný ako monoterapia na liečbu dospelých pacientov s viacnásobne relapsujúcimi alebo refraktérnymi agresívnymi lymfómmi ne-hodgkinových b-buniek (nhl). výhoda liečby pixantrónom nebola stanovená u pacientov, ktorí sa používali ako piatočná alebo väčšia chemoterapia u pacientov, ktorí sú refraktérni na poslednú liečbu.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. v druhej línii v kombinácii s folfiri pre pacientov, ktorí dostali v prvej línii fluoropyrimidine-založené chemoterapie (s výnimkou irinotecan). ako monotherapy po poruche fluoropyrimidine-, oxaliplatin-a irinotecan-obsahujúce chemoterapia režimy.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - debridement - prípravky na liečbu rán a vredov - nexobrid je indikovaný na odstránenie escharu u dospelých s hlbokými tepelnými popáleninami s čiastočnou a celkovou hrúbkou.