Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysín - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - cayston er ætlað fyrir bælandi meðferð langvarandi lungum sýkingum vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í sjúklingar fengið lungnasjúkdóm (samanber) aldrinum 6 ára og eldri. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - orkambi töflur eru ætlað til meðferð fá lungnasjúkdóm (samanber) í sjúklinga á aldrinum 6 ára og eldri sem eru tilbúin fyrir f508del stökkbreytingu í cftr gene. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide, fúmarat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (sjá kafla 5.

Islanti - islanti - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

tiofarma b.v. - colchicinum - tafla - 0,5 mg

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir díhýdróklóríð - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - daklinza er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c veiru (hcv) sýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir hcv arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 4 og 5.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hýdróklóríð - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - edurant, ásamt öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð hiv veira tegund 1 (hiv‑1) sýkingu í andretróveirumeðferð‑barnalegt sjúklingar 12 ára og eldri með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv‑1 rna afrit/ml. eins og með aðrar antiretroviral lyf, arfgerðar mótstöðu prófa ætti að fylgja því að nota edurant.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem einhýdrat, cílastatín járn, relebactam einhýdrat - gramm-neikvæð bakteríusýkingum - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 og 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrólímus - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - fyrirbyggja grætt höfnun í fullorðinn nýra eða lifur ígrædd nýru viðtakendur. meðferð við höfnun á fjölgildingu sem er ónæm fyrir meðferð með öðrum ónæmisbælandi lyfjum hjá fullorðnum sjúklingum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxífen - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - conbriza er ætlað til meðferðar við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum með aukna hættu á beinbrotum. verulegur fækkun á tíðni beinbrota hefur sýnt fram á að; verkun á mjaðmarbrotum hefur ekki verið staðfest. Þegar ákvörðun val á conbriza eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, fyrir einstaka tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi.