Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

propharma group netherlands bv - tiotropium bromide, anhydrous - inhalaatiojauhe, kapseli, kova - 18 mikrog - tiotropiumbromidi

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabitiuksetaani - lymfooma, follicular - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - zevalin on tarkoitettu aikuisille. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu konsolidaatiohoito remission induktion jälkeen aiemmin hoitamattomilla follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla. zevalinin hyötyä rituksimabi yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa ei ole varmistettu. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarisen b-solu non-hodgkinin lymfooma (nhl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini - hemostasis - paikalliset hemostaatit - tukihoito aikuisilla leikkauksilla, joissa tavanomaiset leikkaustekniikat ovat riittämättömiä (ks. kohta 5. 1):- parantaa hemostaasi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidien kuvantaminen - kasvain havaitseminen, diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. radioaktiivisesti lymphoseek on tarkoitettu kuvantamis-ja intraoperatiivinen havaitseminen vartijaimusolmukkeista tyhjennys ensisijainen kasvain aikuisilla potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma, tai paikallinen okasolusyöpä suuontelon. ulkoinen kuvantaminen ja intraoperatiivinen arviointi voidaan suorittaa käyttämällä gamma-tunnistus laite.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressantit - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

porton biopharma limited - crisantapase - injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten - 10000 u - asparaginaasi

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orapharma europe inc - minocyclini hydrochloridum - jauhe ientaskuun - 1 mg - minosykliini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermiini alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - lääkkeet luusairauksien hoitoon - inductos on tarkoitettu yhden tason interbody lannerangan fuusio korvikkeena letku luusiirrännäisten rappeuttavat levy tauti aikuisilla, joilla on ollut vähintään 6 kuukautta kuin operatiivinen hoito tämä ehto. inductos on tarkoitettu akuuttien sääriluun murtumien hoidossa aikuisilla, lisänä tavanomaista hoitoa käyttäen murtuman avoin vähentäminen ja intramedullary unreamed kynsien korjaus.