Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. imprida on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - sertolitsumabipegoli - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiscimzia, yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman (ra) aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard) mukaan lukien mtx, on ollut riittämätön. cimzia voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä mtx: a tai jos jatkuva mtx-hoito ei inappropriatethe vaikean, aktiivisen ja progressiivisen ra aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx: n tai muiden dmard. cimzia on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä mtx: n kanssa. aksiaalinen spondyloartriitti cimzia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen aksiaalinen spondyloartriitti, joka käsittää:selkärankareuman (as)aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä asadults, joilla on vaikea aktiivinen aksiaalinen spon

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidi - niveltulehdus, nivelreuma - selektiiviset immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard). Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti), seurauksena voi olla lisääntynyt riski saada vakavia haittavaikutuksia, siksi leflunomidihoidon aloittamista hoito on harkittava tarkkaan koskien näitä hyöty / riski näkökohdat. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidi - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomidi - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisten nivelreumapotilailla aktiivista hoitoa ”sairauden kulkuun reumalääkkeet huumeiden” (dmard). Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 ja 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - niveltulehdus, nivelreuma - immunosuppressantit - kevzara yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu kohtalaisen ja erittäin aktiivinen nivelreuma (ra) aikuisilla, jotka ovat reagoineet riittämättömästi tai jotka eivät siedä muuttamisesta anti reumaattinen taudin hoidossa huumeet (reumalääkkeet). kevzara voidaan antaa monoterapiana jos suvaitsemattomuuden mtx tai hoidon mtx on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologiset viljellyt kondrosyytit - murtumat, ruston - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven oireiden rustovirheiden korjaus.