Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - oxaliplatin - pulver til infusionsvæske, opløsning - 5 mg/ml

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indiceret til behandling af højrisiko neuroblastoma hos patienter i alderen 12 måneder til 17years, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnåede i det mindste et delvist svar, efterfulgt af myeloablative terapi og autologe stamceller transplantation (asct). det administreres i kombination med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angivet til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af oral mucositis hos voksne patienter med maligne hæmatologiske sygdomme modtager myeloablative radiochemotherapy forbundet med en høj forekomst af svær mucositis og kræver autolog-hæmatopoietisk-stamcelle-support.

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

hospira uk limited - oxaliplatin - koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 5 mg/ml

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - colitis, ulcerativ - immunosuppressiva - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gigt - antigout præparater - krystexxa er indiceret til behandling af svær invaliderende kroniske tophaceous gigt i voksne patienter der kan have erosive fælles engagement og der har ikke kunnet normalisere serum urinsyre med xanthin oxidase hæmmere på maksimalt lægeligt passende dosis eller for hvem disse lægemidler er kontraindiceret.

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - epirubicinhydrochlorid - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 10 mg

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - epirubicinhydrochlorid - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 50 mg

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - midazolamhydrochlorid - injektions-/infusionsvæske, opløsning - 5 mg/ml

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immune sera og immunoglobuliner, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. se afsnit 4. 4 og 5.