Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
alkindi
diurnal europe b.v. - hydrokortisoni - lisämunuaisen vajaatoiminta - kortikosteroidit systeemiseen käyttöön - korvaushoitona lisämunuaisten vajaatoiminnassa imeväisillä, lapsilla ja nuorilla (syntymästä < 18 vuotta vanha).
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
efmody
diurnal europe b.v. - hydrokortisoni - adrenal hyperplasia, congenital - kortikosteroidit systeemiseen käyttöön - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
olanzapine glenmark europe
glenmark arzneimittel gmbh - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - adultsolanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
ionsys
incline therapeutics europe ltd - fentanyylihydrokloridia - kipu, postoperatiivinen - kipulääkkeet - ionsys on tarkoitettu aikuisten potilaiden akuutti kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu.
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
mabcampath
genzyme europe b.v. - alemtutsumabille - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - mabcampath on tarkoitettu potilaille, joilla on b-solun krooninen lymfosyyttinen leukemia (bcll), joille fludarabiiniyhdistelmähoidon hoito ei ole tarkoituksenmukainen.
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
viraferon
schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
trumenba
pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis seroryhmä b fhbp (rekombinantti lipidoitu fhbp (tekijä h: ää sitova proteiini)) alaryhmä a; neisseria meningitidis seroryhmä b fhbp (rekombinantti lipidoitu fhbp (tekijä h: n sitova proteiini)) ala- perhe b - meningiitti, meningokokki - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba on tarkoitettu 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten aktiiviseen immunisointiin, jotta estettäisiin neisseria meningitidis -seroryhmän b aiheuttamat invasiiviset meningokokin taudit. käyttö tämä rokote tulee virallisten suositusten mukaisesti.