Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergilloosi - cresemba on tarkoitettu aikuisten hoitoon:invasiivisia aspergillosismucormycosis potilailla, joille amfoterisiini b ei inappropriateconsideration olisi otettava huomioon viralliset ohjeet sienilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - sytarabiinia - meningeal-kasvaimet - antineoplastiset aineet - lymfomatoottisen aivokalvontulehduksen intratekaalinen hoito. suurin osa potilaista tällainen hoito on osa taudin oireiden lievittämistä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipidimetabolia, synnynnäiset virheet - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - kanuma on tarkoitettu pitkäaikaiselle entsyymikorvaushoidolle (ert) kaiken ikäisille potilaille, joilla on lysosomaalihappo-lipaasi (lal) -häiriö.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoksiini tyyppi b - torticollis - lihasrelaksantit - neurobloc on tarkoitettu kohdunkaulan dystonian (torticollis). ks. kohta 5. 1 tietoja tehosta potilailla, reagoiva / resistenttejä botulinumtoksiini tyyppi a.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic happo - maksakirroosi, biliary - bile- ja maksanhoito - ocaliva on tarkoitettu kohtelu primaari sapen sappitietulehdus (tunnetaan myös nimellä ensisijainen maksakirroosi) yhdessä ursodeoxycholic acid (udca) aikuisten riittävää vastetta udca tai monoterapiana aikuisilla sietäisi udca.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - akuuttien bakteerien iho- ja ihorakenteiden infektiot (absssi) hoito aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - orkambi-tabletit on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) potilailla, jotka ovat iältään 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat homotsygoottisia f508del-mutaation cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - trisenox on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all‑trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo pro-myelocytic leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - lihaskystrofia, duchenne - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - translarna on tarkoitettu hoitoon duchennen lihasdystrofia, jotka johtuvat hölynpölyä mutaatio dystrofiini geenin, avohoidossa potilasta iältään 2 vuotta ja vanhemmat. tehoa ei ole osoitettu ei-avohoidossa potilasta. läsnäolo hölynpölyä mutaatio dystrofiini geenin määräytyy geneettinen testaus.