Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

accord healthcare b.v. - epirubicin hydrochloride - injektio-/infuusioneste, liuos - 2 mg/ml - epirubisiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. kromeya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular nuoruusiän idiopaattinen arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). idacio voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)kromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä askromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasiskromeya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasiskromeya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitiskromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitiskromeya on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. lapsilla uveitiskromeya on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insuliini aspart - diabetes mellitus - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidaklopridi, moksidektiini - antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet - dogs; cats; ferrets - dogsfor koirille, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loisinfektiot:hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen (ctenocephalides felis) hoito väivetartuntojen (trichodectes canis) hoito korva punkki tartuntoja (otodectes cynotis), sarcoptic mange (aiheuttajana sarcoptes scabiei var. canis), sikaripunkkitartunnan (demodex canis) ehkäisyyn sydänmatotartunnan (l3-ja l4-toukat dirofilaria immitis),hoitoon kiertäviä mikrofilarioita (dirofilaria immitis),hoito ihon dirofilariosis (aikuisten vaiheissa dirofilaria repens)ehkäisy ihon dirofilariosis (l3 toukat dirofilaria repens),vähennys kiertäviä mikrofilarioita (dirofilaria repens),ehkäisy angiostrongylosis (l4-toukat ja epäkypsät aikuiset angiostrongylus vasorum),hoitoon angiostrongylus vasorum ja crenosoma vulpis,ehkäisy spirocercosis (spirocerca lupi),hoitoon eucoleus (syn. capillaria) boehmi (aikuiset),hoito silmän worm thelazia callipaeda (aikuiset),infektioiden hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamadot (l4-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset toxocara canis, ancylostoma caninum ja uncinaria stenocephala, aikuiset, toxascaris leonina ja trichuris vulpis). tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppu allergiadermatiitille (fad). catsfor kissoille, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loisinfektiot:hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen (ctenocephalides felis) hoito korva punkki tartuntoja (otodectes cynotis) hoito notoedric mange (notoedres cati),hoitoon lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (aikuiset),ehkäisy lungworm tauti (l3/l4 toukat aelurostrongylus abstrusus),hoitoon lungworm aelurostrongylus abstrusus (aikuiset),hoito silmän worm thelazia callipaeda (aikuiset),ehkäisy sydänmatotartunnan (l3-ja l4-toukat dirofilaria immitis),infektioiden hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamadot (l4-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset toxocara cati ja ancylostoma tubaeforme). tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppu allergiadermatiitille (fad). ferretsfor fretit, jotka kärsivät, tai vaarassa, sekoitettu loisinfektiot:hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen (ctenocephalides felis),ehkäisy sydänmatotartunnan (l3-ja l4-toukat dirofilaria immitis).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - selektiiviset immunosuppressantit - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eläviä, heikennettyjä gumboron tautiviruksen (ibdv), kanta 1052 - immunologisia valmisteita varten aves, kanoja, elävät virusrokotteet, avian gumboron tautiviruksen (gumboro-tauti) - chicken; embryonated chicken eggs - aktiivinen immunisointi 1-päivä-vanha broileri poikaset ja vanhat sikiölliset broileri munat vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita bursa fabricius aiheuttama erittäin tarttuva lintuinfluenssa gumboron tautiviruksen infektio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - tasipimidine sulfate - other hypnotics and sedatives - koirat - alleviation of situational anxiety and fear in dogs triggered by e. travel, noise, owner departure, veterinary visits.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - muut hermoston huumeet - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Suomi - suomi - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -