Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - cholestagel yhteistyössä annostella 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasin estäjä (statiinia) on ilmoitettu ruokavaliohoidon tarjota lisäaineen väheneminen high-low-density-lipoproteiinien-(ldl-c) kolesterolia aikuisten potilailla ensisijainen hyperkolesterolemia, jotka ei ole riittävästi ohjattu joilla statiinin yksin. cholestagel-monoterapiaa käytetään liitännäishoitona ruokavalio vähentää kohonnut kokonaiskolesteroli ja ldl-c aikuiset potilaat, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, joille statiinihoito ei pidetä riittävänä tai ei ole hyvin siedetty. cholestagelia voidaan käyttää myös yhdessä etsetimibi kanssa tai ilman statiinia, aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfaani - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - antineoplastiset aineet - busilvex seurasi syklofosfamidi (bucy2) on ilmoitettu hoitoainekäsittelyn ennen tavanomaisen verta kantaisä kantasolusiirtoa (hpct) aikuisilla yhdistelmä tarkastelussa parhaita mahdollisia. busilvex seuraavat fludarabiinin kanssa (fb) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa (htpc) aikuisilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita alennettua-intensiteetti ilmastointi (ric) hoito. busilvex ennen syklofosfamidia (bucy4) tai melfalaania (bumel) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen tavanomaista verta muodostavien kantasolujen siirtoa lapsipotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraatti, simvastatiini - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - cholib ilmoitetaan epilepsialääkitys ruokavalion ja liikunnan sydän suuri aikuispotilailla, joilla on sekoitettu dyslipidaemia vähentää triglyseridien ja lisätä hdl-kolesterolitason, kun ldl-kolesterolitason hallitaan asianmukaisesti vastaava annos simvastatiini yksinään.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakaponi - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - entacapone ilmoitetaan lisänä standardin valmisteet levodopa / benserazide tai levodopa / carbidopa käytettäväksi aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut, jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakaponi - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - entacapone ilmoitetaan lisänä standardin valmisteet levodopa / benserazide tai levodopa / carbidopa käytettäväksi potilailla, joilla parkinsonin taudin ja lopulta annoksen motor vaihtelut, jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalasetaatti - leiomyoma - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ulipristal asetaatti on ilmoitettu ennen leikkausta hoitoon kohtalainen tai vaikea oireet kohdun kohdun aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä. ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu ajoittaiseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformiinihydrokloridi, pioglitatsonia hydrokloridi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - glubrava ilmoitettuja toinen hoitona tyypin 2 diabetes mellitus aikuisten potilaiden, erityisesti ylipaino potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävästi glykeemisen valvontaa niiden maksimaalisesti siedetty annos suun metformin yksin. kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi hba1c -). potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekaani - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena. topotekaani on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut munasarjasyöpä, kun ensivaiheen tai myöhempi hoito. hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - typpioksidi - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - muut hengitysteiden tuotteet - inomax, yhdessä potilaan hengityksen tukeminen ventilaation avulla ja muita asianmukaisia aktiivisia aineita, on ilmoitettu:hoitoon vastasyntyneiden ≥34 raskausviikolla kanssa hypoksinen hengityksen vajaatoiminta ja siihen liittyviä kliinisiä tai kaikukardiografisia todisteita pulmonaalihypertensiosta, jotta voidaan parantaa hapetusta ja vähentää tarvetta ecmo;osana hoito peri - ja postoperatiivisen pulmonaalihypertension hoidossa aikuisilla ja vastasyntyneet, imeväisikäiset ja pikkulapset, lapset ja nuoret, iältään 0-17 vuotta yhdessä sydänkirurgia, jotta valikoivasti vähentää keuhkovaltimon painetta ja parantamaan oikean kammion toimintaa ja hapetusta.