Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanodiol monohidrato, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - la diabetes tipo 2 mellitusfor el tratamiento de la insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio. como monoterapia cuando la metformina se considera inadecuado debido a la intolerancia. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes tipo 2. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5. la diabetes tipo 1 mellitusedistride está indicado en adultos para el tratamiento de insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 1 como un complemento a la insulina en pacientes con imc ≥ 27 kg/m2, cuando la insulina por sí solas no proporcionan un adecuado control de la glucemia a pesar de la terapia con insulina óptima.

Chile - espanja - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

alembic pharmaceuticals s.p.a. - dapagliflozina - dapagliflozina 10,00 mg núcleo - dapagliflozina esta indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 para:- el tratamiento de ia diabetes como complemento de ia dieta y ejercicio. forxiga puede administrarse como monoterapia o en combinacion con otros medicamentos indicados para el tratamiento de ia diabetes mellitus tipo 2.- para reducir el riesgo de hospitalizacion por insuficiencia cardlaca en adultos con diabetes mellitus tipo ii y enfermedad cardiovascular establecida o con multiples factores de riesgo cardiovascular." -para demorar el deterioro de la función renal. insuficiencia cardiaca: dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida. enfermedad renal crónica: dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica. insuficiencia cardiaca: dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca .

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapaglifozina propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogas usadas en diabetes - qtern, la combinación de dosis fija de saxagliptina y dapaglifozina, está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2:para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o sulfonilureas (su) y uno de los monocomponents de qtern no proporcionan un adecuado control de la glucemia,cuando ya están siendo tratados con la combinación libre de dapaglifozina y saxagliptina. (ver secciones 4. 2, 4. 4, 4. 5 y 5. 1 para los datos disponibles sobre las combinaciones estudiadas.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformina clorhidrato, dapaglifozina propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo está indicado en adultos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio:• en pacientes insuficientemente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes en pacientes insuficientemente controlados con metformina y estos productos medicinales• en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de dapagliflozin and metformin como independiente tabletas. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohidrato - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogas usadas en diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes tipo 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 y 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohidrato - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogas usadas en diabetes - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes tipo 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 y 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Peru - espanja - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

astrazeneca peru s.a. - droguerÍa - dapagliflozina; - comprimido recubierto - por comprimido - - dapagliflozina

Ecuador - espanja - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

mega labs s.a. uruguay - dapagliflozina (como propanodiol monohidrato) (*) 5,0 mg (*) equivalente a 6,15 mg de dapagliflozina propanodiol monohidrato - comprimidos recubiertos - cada comprimido recubierto contiene: dapagliflozina (como propanodiol monohidrato) (*) 5,0 mg (*) equivalente a 6,15 mg de dapagliflozina propanodiol monohidrato.

Chile - espanja - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - dapagliflozina - dapagliflozina propanodiol 12,300 mg núcleo: - "forxiga esta indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 para: - el tratamiento de ia diabetes como complemento de ia dieta y ejercicio. forxiga puede administrarse como monoterapia o en combinacion con otros medicamentos indicados para el tratamiento de ia diabetes mellitus tipo 2. - para reducir el riesgo de hospitalizacion por insuficiencia cardlaca en adultos con diabetes mellitus tipo ii y enfermedad cardiovascular establecida o con multiples factores de riesgo cardiovascular." -para demorar el deterioro de la función renal. insuficiencia cardiaca: forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida. enfermedad renal crónica: forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica. insuficiencia cardiaca: forxiga está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca insuficiencia cardiaca forxiga está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la insuficiencia cardíaca.

Chile - espanja - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

astrazeneca s.a. - dapagliflozina; metformina - dapagliflozina propanodiol 12,30 mg capa de dapagliflozina; mezcla de metformina clorhidrato y estearato de magnesio (99,5%/0,5%) 1005,04 mg capa de metformina de liberación prolongada - xigduo xr está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glicémico en pacientes mayores de 18 años de edad con diabetes tipo 2 cuando resulta apropiado el tratamiento con la asociación de dapagliflozina y metformina - para tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y ejercicio. - para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca en adultos con diabetes mellitus tipo ii y enfermedad cardiovascular establecida o con múltiples factores de riesgo cardiovascular. pacientes con insuficiencia renal determinar la función renal antes de iniciar el uso de xigduo y periódicamente de aquí en adelante al menos una vez al año debido a que xigduo xr contiene metformina. en pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con más frecuencia, al menos dos a cuatro veces al año. si no se encuentra disponible una concentración adecuada de xigduo xr, se deben usar mono componentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija. posología de xigduo xr en pacientes con insuficiencia renal tfge (ml/ min/1,73 m2) dosis · 45 no se requiere ajuste de dosis. 30 - 44 la dosis diaria máxima de metformina es 1000 mg; por lo tanto, la dosis máxima recomendada de xigduo xr es 10 mg/1000 mg una vez al día. la dosis inicial es, como máximo, la mitad de la dosis máxima. no se recomienda iniciar el tratamiento con metformina. si durante el tratamiento, la tfge cae a niveles persistentemente por debajo de 45 ml/min/1,73 m2, se debe evaluar el beneficio y el riesgo de continuar la terapia. la eficacia hipoglucemiante de la dapagliflozina se reduce en pacientes con tfge por debajo de 45 ml/min/1,73 m2. < 30 debido al componente metformina, xigduo xr está contraindicado.