Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - for tidlig fødsel - andre gynecologicals - tractotile er angitt å utsette umiddelbar pre-term fødsel hos gravide voksne kvinner med regelmessig uterine kontraksjoner av minst 30 sekunder varighet på en pris på ≥ 4 per 30 minutter;en cervical utvidelse av 1 til 3 cm (0-3 for nulliparas) og effacement på ≥ 50%, en gestational age fra 24 til 33 fullførte uker;en normal foetal puls.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - tabletter og muntlig suspensionviramune er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn i alle aldre. de fleste av erfaring med viramune er i kombinasjon med nucleoside revers-transkriptase-hemmere (nrtis). valget av en etterfølgende behandling etter viramune bør være basert på klinisk erfaring og motstand testing. 50 - og 100-mg langvarig-release tabletsviramune er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1-smittet, ungdom og barn i tre år og over og i stand til å svelge tabletter. langvarig-release tabletter er ikke egnet for den 14-dagers innledende fase for pasienter som starter nevirapine. andre nevirapine formuleringer, for eksempel umiddelbar release tabletter eller mikstur bør brukes. de fleste av erfaring med viramune er i kombinasjon med nucleoside revers-transkriptase-hemmere (nrtis). valget av en etterfølgende behandling etter viramune bør være basert på klinisk erfaring og motstand testing. 400 mg langvarig-release tabletsviramune er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn i tre år og over og i stand til å svelge tabletter. langvarig-release tabletter er ikke egnet for den 14-dagers innledende fase for pasienter som starter nevirapine. andre nevirapine formuleringer, for eksempel umiddelbar release tabletter eller mikstur bør brukes. de fleste av erfaring med viramune er i kombinasjon med nucleoside revers-transkriptase-hemmere (nrtis). valget av en etterfølgende behandling etter viramune bør være basert på klinisk erfaring og motstand testing.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - nalokson hydrochloride dihydrat - opioid-relaterte lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til umiddelbar administrasjon som akuttapi for kjent eller mistenkt opioid overdose som manifestert av respiratorisk og / eller sentralnervesystemet depresjon i både ikke-medisinske og helsetjenester. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - katter - for katter med, eller står i fare fra, blandet parasittiske infestations av flått eller lopper og øre midd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm. veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og ett eller flere av de andre målet parasitter er angitt på samme tid. for behandling av kryss og flea infestations i katter gi umiddelbar og vedvarende flea (ctenocephalides felis) og flått (ixodes ricinus) å drepe aktivitet for 12 uker. lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). for behandling av infestations med øret mites (otodectes cynotis). for behandling av infeksjoner med intestinal roundworm (4. trinn larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati) og hookworm (4. trinn larver, umodne voksne og voksne i ancylostoma tubaeforme). når det gis gjentatte ganger på en 12-ukers intervall, produktet kontinuerlig hindrer hjerteorm sykdom forårsaket av dirofilaria immitis.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - hunder - for hunder med, eller står i fare fra, en blanding av eksterne og interne parasittiske infestations. veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og gastrointestinale nematoder er angitt på samme tid. veterinærpreparatet også gir samtidig virkning for forebygging av hjerteorm sykdom og angiostrongylosis. ectoparasitesfor behandling av kryss infestations. veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende tick å drepe aktivitet for 5 uker mot ixodes hexagonus, ixodes ricinus og rhipicephalus sanguineus og for 4 uker mot dermacentor reticulatus, for behandling av flea infestations (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flea å drepe aktivitet mot nye infestations for 5 uker;veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandling strategi for kontroll av loppemarkeder, allergi, eksem (fad). fordøyelsessystemet nematodesfor behandling av fordøyelsessystemet roundworm og hookworm infeksjoner:toxocara canis umodne voksne (l5) og voksne, ancylostoma caninum l4 larver, umodne voksne (l5) og voksne, toxascaris leonina voksne;uncinaria stenocephala voksne. andre nematodesfor forebygging av hjerteorm sykdom (dirofilaria immitis);for forebygging av angiostrongylosis ved å redusere nivået av infeksjon med umoden voksen (l5) stadier av angiostrongylus vasorum.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Norja - norja - Statens legemiddelverk

farmagon - sumatriptansuksinat - nesespray, oppløsning - 20 mg/ dose