Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

csl behring gmbh - human coagulation factor ix, human coagulation factor x, human coagulation factor ii, human coagulation factor iii, human protein c, human protein s - injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten - 1000 iu - hyytymistekijät ix

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

sandoz a/s sandoz a/s - darunavirum - tabletti, kalvopäällysteinen - 75 mg - darunaviiri

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiset aineet - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemia, myeloidi - antineoplastiset aineet - uusien diagnosoitujen de novo tai toissijainen akuutti myelooinen leukemia (aml) maailman terveysjärjestön (who)-luokituksen mukaisesti aikuisten potilaille, jotka eivät ole ehdolla standardin induktio solunsalpaajahoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - rautansitraattikoordinointikompleksi - hyperphosphatemia; renal dialysis - hyperkalaemian ja hyperfosfatemian hoitoon tarkoitetut lääkkeet - fexeric on tarkoitettu hyperfosfatemian hallintaan aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b - spesifiset immunoglobuliinit - immunoprophylaxis hepatiitti b - jos valmistetta on vahingossa altistuminen ei-antamalla aiheita (mukaan lukien henkilöt, joiden rokotus isincomplete tai tila tuntematon). - potilaiden hemodialyysissä, kunnes rokotukset on tullut voimaan. - vastasyntyneen on hepatiitti b-viruksen kantaja-äiti. - henkilöillä, jotka eivät näytä immuunivastetta (ei mitattavia hepatiitti b-vasta-aineita) rokotuksen jälkeen ja joille jatkuva ennaltaehkäisy on tarpeen, koska jatkuva riski saada hepatiitti b. huomiota olisi kiinnitettävä myös muut viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä ihmisen hepatiitti b-immunoglobuliini lihakseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - sian sirkovirus tyypin 2 orf2 alayksikkö antigeeniä - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - siat - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanooma - antineoplastiset aineet - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)trametinib yhdessä dabrafenib on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on braf v600-mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetroni - vomiting; cancer - pahoinvointilääkkeet, serotoniini (5ht3) - antagonistit - ehkäisy pahoinvointia ja oksentelua potilaille, jotka saavat kohtalaisen tai erittäin emetogenic solunsalpaajahoitoa, tai ilman sisplatiinin, enintään viisi peräkkäistä päivää. sancuso voidaan käyttää potilailla, jotka saavat heidän ensimmäinen solunsalpaajahoito tai potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa.