Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia maleate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili mylan on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilaiden myöskään ole saanut kohdistua virologinen vika ennen antiretroviraalinen ja tunnettava ei kanna viruskantojen mutaatioita merkittävä resistenssin jollekin efavirenz kolme osia / emtricitabine/tenofovir disoproxil erkki ennen tutkimuksen vireillepanoa ensimmäinen antiretroviraalista-hoito. sen osoittaminen, hyöty efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili (ks. kohta 5. ei ole tällä hetkellä saatavilla kliinisiä tutkimuksia efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil hoito-naiiveja tai voimakkaasti normaalikäytön potilailla tietoja. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil zentiva on efavirenz, emtricitabine ja tenofovir disoproxil lääkkeiden yhdistelmä. se ilmaistaan hoito immuunikatoviruksen virus-1 (hiv-1)-infektion aikuiset 18-vuotiaita ja yli virologisen tukahduttaminen hiv-1 rna tasolle < 50 kappaletta/ml niiden nykyinen eri antiretroviruslääkkeitä yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn edun yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen yhdistelmähoito muuttunut efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili aiemmin hoitamattomilla tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenklamidi - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - amglidia on tarkoitettu hoitoon vastasyntyneen diabetes mellitus, käytettäväksi vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten. sulfonyyliureoiden kuten amglidia on osoitettu olevan tehokas potilailla, joilla on mutaatioita geeneissä, jotka koodaavat β-solujen atp-herkkä kalium-kanava ja-kromosomissa 6q24 liittyvä ohimenevä vastasyntyneen diabetes mellitus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraatti, simvastatiini - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - cholib ilmoitetaan epilepsialääkitys ruokavalion ja liikunnan sydän suuri aikuispotilailla, joilla on sekoitettu dyslipidaemia vähentää triglyseridien ja lisätä hdl-kolesterolitason, kun ldl-kolesterolitason hallitaan asianmukaisesti vastaava annos simvastatiini yksinään.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafiilisitraatti - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment ja lapsipotilailla iältään 1 vuosi 17-vuotias, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. tehokkuutta suorituskyvyn paranemisessa tai keuhkojen hemodynamiikassa on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetauti, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - aivohalvaus ja systeeminen embolia aikuispotilailla, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, ikä ≥ 75 vuotta, diabetes, ennen aivohalvauksen tai tia hyökkäys (nonvalvular eteisvärinän (nvaf) tia). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafiilisitraatti - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment ja lapsipotilailla iältään 1 vuosi 17-vuotias, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. merkittäviä parannuksia suorituskykyä tai keuhkojen haemodynamics tehokkuus on osoitettu ja primaarisen pulmonaalihypertension liittyy synnynnäinen sydänvika (katso osa 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskireeni - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafiili - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - maailman terveysjärjestön (who) funktionaalisen luokan ii ja iii luokittamien aikuispotilaiden, joilla on keuhkovaltimoverenpainetauti, hoitokapasiteetin parantamiseksi. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment lapsipotilaille vuotiailla 17 vuotta vanha, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. tehokkuutta suorituskyvyn paranemisessa tai keuhkojen hemodynamiikassa on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetauti, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen. revatio injektioneste on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti, jotka ovat tällä hetkellä määrätty suun revatio ja jotka ovat tilapäisesti pysty ottaa hoito suun kautta, mutta ovat muuten kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille. revatio (suun kautta) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonatsoli - aspergillosis; candidiasis; mycoses - systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset - vorikonatsoli on laajakirjoinen, triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille kaksi vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. voriconazole accord tulee annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.