Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - agentes antineoplásicos - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

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eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hipertensión, pulmonar - urológicos - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. la eficacia se ha demostrado en la hap idiopática (hapi) y en la hap relacionada con la enfermedad vascular del colágeno. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

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glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - obesidad - preparaciones antiobesidad, excl. productos dietéticos - alli está indicado para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal, imc ≥ 28 kg/m2) y debe ser tomado en combinación con un ligeramente hipocalórica, baja en grasa de la dieta.

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immedica pharma ab - fenilbutirato de sodio - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - ammonaps está indicado como terapia adyuvante en la crónica de gestión de ciclo de la urea trastornos relacionados con deficiencias de carbamylphosphate sintetasa, ornitina transcarbamilasa orargininosuccinate sintetasa. está indicada en todos los pacientes con inicio neonatal presentación (completa deficiencias enzimáticas, que se presenta dentro de los primeros 28 días de vida). también está indicado en pacientes con enfermedad de aparición tardía(parcial deficiencias enzimáticas, que se presenta tras el primer mes de vida), que tienen una historia de hyperammonaemic encefalopatía.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento antirretroviral combinado de la infección por vih-1 en adultos y adolescentes de 12 años o más pretratados con virus resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa. aptivus sólo debe ser utilizado como parte activa de una combinación régimen antirretroviral en pacientes sin otras opciones terapéuticas. esta indicación se basa en los resultados de las dos de la fase iii de los estudios, realizado en altamente pretratados pacientes adultos (mediana de 12 antes de agentes antirretrovirales) con virus resistentes a los inhibidores de la proteasa y de una fase-ii estudio de investigación de la farmacocinética, seguridad y eficacia de aptivus en la mayoría de tratamiento-experimentados pacientes adolescentes con edades de 12 a 18 años. en la decisión de iniciar el tratamiento con aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con los diferentes agentes. genotípica o fenotípica de la prueba (cuando esté disponible) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de aptivus. la iniciación de tratamiento debe tener en cuenta las combinaciones de mutaciones que pueden afectar negativamente a la respuesta virológica a aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.

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viiv healthcare b.v. - maraviroc - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

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orion corporation - entacapone - mal de parkinson - medicamentos contra el parkinson - entacapona está indicado como complemento de las preparaciones estándar de levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa para su uso en pacientes adultos con enfermedad de parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis, que no puede ser estabilizado en aquellas combinaciones.

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orion corporation - entacapone - mal de parkinson - medicamentos contra el parkinson - entacapona está indicado como complemento de las preparaciones estándar de levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa para su uso en pacientes con enfermedad de parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis, que no puede ser estabilizado en aquellas combinaciones.

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teva pharma b.v. - entacapone - mal de parkinson - medicamentos contra el parkinson - entacapona está indicado como complemento de las preparaciones estándar de levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa para su uso en pacientes adultos con enfermedad de parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis, que no puede ser estabilizado en aquellas combinaciones.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - exjade está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las transfusiones de sangre frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de seis años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos a cinco años;en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (< 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos años de edad y mayores;en los pacientes con otras anemias de dos años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los pacientes con no-dependientes de transfusión de la talasemia síndromes de 10 años de edad y mayores.