Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - brimica genuair está indicado como un tratamiento broncodilatador de mantenimiento para la obstrucción del flujo aéreo y el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc).

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h. lundbeck a/s - vortioxetine - trastorno depresivo, importante - psychoanaleptics, - tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos.

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pharmaxis europe limited - manitol - fibrosis quística - preparaciones para la tos y el resfriado - bronchitol está indicado para el tratamiento de la fibrosis quística (fq) en adultos mayores de 18 años como terapia complementaria al mejor estándar de atención.

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neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsia - psicolépticos - tratamiento de convulsiones agudas, convulsivas y prolongadas en bebés, infantes, niños y adolescentes (de tres meses a menos de 18 años). buccolam sólo debe ser utilizado por los padres / cuidadores en el que el paciente ha sido diagnosticado de epilepsia. para los niños de entre tres y seis meses de edad, el tratamiento debe ser en un hospital, donde es posible monitorizar y equipo de reanimación disponible.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - budesonida / formoterol teva pharma b. está indicado únicamente en adultos de 18 años de edad o mayores. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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pierre fabre medicament - busulfán - trasplante de células madre hematopoyéticas - agentes antineoplásicos - busilvex seguido de ciclofosfamida (bucy2) se indica como tratamiento antes del trasplante de la célula progenitora hematopoyética convencional (hpct) acondicionamiento en pacientes adultos cuando la combinación se considera la mejor opción disponible. busilvex siguientes fludarabina (fb) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de progenitores hematopoyéticos (hpct) en pacientes adultos que son candidatos para un acondicionamiento de intensidad reducida (ric) régimen de. busilvex seguido de ciclofosfamida (bucy4) o melfalán (bumel) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo a la convencional, trasplante de progenitores hematopoyéticos en pacientes pediátricos.

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astrazeneca ab - exenatida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 en combinación con metformina;sulfonilureas;tiazolidinedionas;metformina y una sulfonilurea;metformina y una tiazolidindiona, en adultos que no han logrado un adecuado control de la glucemia en la dosis máxima tolerada de estas terapias orales. byetta también está indicado como terapia adyuvante a la insulina basal con o sin metformina y / o pioglitazona en adultos que no han logrado un adecuado control glucémico con estos agentes.

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merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - capecitabina está indicada para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de cáncer de colon etapa iii (dukes etapa-c). capecitabina está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. capecitabina está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. capecitabina en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. la capecitabina también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

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sanofi b.v. - vandetanib - neoplasias tiroideas - agentes antineoplásicos e inmunomoduladores - caprelsa está indicado para el tratamiento del cáncer de tiroides medular (cmt) agresivo y sintomático en pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica irresecable. caprelsa está indicado en adultos, los niños y adolescentes de 5 años y más. para pacientes en los que re-organizar-durante-transfección(ret) mutación no es conocido o es negativo, una posible menor beneficio debe ser tomado en cuenta antes de que el tratamiento individual de decisión.