Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - valsartan 320 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumsubcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide bruin (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumsubcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), - valsartan

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - valsartan 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumsubcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumsubcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), - valsartan

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medical valley invest ab brädgardsvägen 28 23632 hÖllviken (zweden) - valsartan 80 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumsubcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumsubcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; sorbitol (d-)(e 420) ; titaandioxide (e 171), - valsartan

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. artemisweg 105 8239 dd lelystad - isoniazide 150 mg/stuk ; rifampicine 300 mg/stuk - omhulde tablet - arabische gom (e 414) ; calciumstearaat (e 470a) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; kaolien ; magnesiumcarbonaat (e 504 (i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), arabische gom (e 414) ; calciumstearaat (e 470a) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; kaolien ; magnesiumcarbonaat (e 504 (i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rifampicin and isoniazid

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vivanta generics s.r.o. trtinova 260/1, cakovice 196 00 praha 9 (tsjechiË) - posaconazol 18 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; sulfobutylether beta-cyclodextrin natrium ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - posaconazole

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vivanta generics s.r.o. trtinova 260/1, cakovice 196 00 praha 9 (tsjechiË) - posaconazol 18 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - dinatriumedetaat 2-water ; natriumhydroxide (e 524) ; sulfobutylether beta-cyclodextrin natrium ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - posaconazole

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abdi farma, unipessoal lda quinta da fonte, rua dos malhões, edifício d. pedro i 2770 - 071 paÇo de arcos (portugal) - posaconazol 100 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; hypromelloseacetaatsuccinaat ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - posaconazole

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posaconazol - mycobacteriologie - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole ahcl orale suspensie is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen:invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn van deze geneesmiddelen. orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole ahcl orale suspensie is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - hydrochloorthiazide ; valsartan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - valsartan and diuretics

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - hydrochloorthiazide ; valsartan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - valsartan and diuretics