Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klópídógrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í: sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - skjaldkirtilsæxli - Æxlishemjandi lyf - meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með framsækið, óleysanlegt, staðbundið langt gengið eða meinvörpað skjaldkirtilskrabbamein.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - berklar, fjölþol-þolir - antimycobacterials - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic flogaveiki, unglinga - antiepileptics, - diacomit er ætlað til að nota með clobazami og valproati eins og venjulega meðferð svarar almenn tonic-m krampa í sjúklinga með alvarleg vöðvakippaflog flogaveiki í fæðingu (smei, dravet heilkenni) sem flog ert ekki nægilega stjórnað með clobazam og valproati.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - meðferð helstu þunglyndi;meðferð sykursýki útlæga taugaverkir;meðferð almenn kvíða;duloxetine mylan er ætlað í fullorðnir.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - hormón kynlíf og stillum kynfæri - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil maleat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic sýru, colecalciferol - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá sjúklingum í hættu á d-vítamínskorti. fosavance dregur úr hættu hryggjarliðum og mjöðm beinbrot.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - ÆÐakerfi - hundar - til meðferðar á hjartabilun vegna langvinna hrörnunarsjúkdóma í hundum (með þvagræsilyfjum eftir því sem við á).