Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungiiniasetaatti - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - invasiivisen kandidiaasin hoito aikuis-ja lapsipotilailla. invasiivisen aspergilloosin hoito aikuis-ja lapsipotilailla, jotka ovat tulenkestävät tai eivät sietäneet amfoterisiini b -, rasva-muotoiluja amfoterisiini b: tä ja/tai itrakonatsolilla. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. empiirinen hoito oletetut sieni-infektiot (kuten candida-tai aspergillus) kuumeinen, neutropaenic aikuis-tai lapsipotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolaattimofetiili - graft hylkääminen - immunosuppressantit - cellcept on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä ciclosporin ja kortikosteroideja akuutti hylkimisreaktion potilaille, jotka saavat allogeenisten munuaisten, sydämen tai maksan elinsiirrot ennaltaehkäisyyn.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirokia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ihmisen proteiini c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitromboottiset aineet - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenikliinin - tupakan käytön lopettaminen - muut hermoston huumeet - champix on tarkoitettu tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksedi dinatrium hemipentahydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. ciambra on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakaponi - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - corbilta on tarkoitettu hoito aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut ole vakaa levodopa/dopa dekarboksylaasin (ddc) estäjä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradiinihydrokloridia - angina pectoris; heart failure - sydÄmen hoito - oireenmukainen hoito ja krooninen stabiili angina pectorisivabradine on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon krooninen, stabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti aikuisilla, joilla on normaali sinusrytmi ja sydämen syke on ≥ 70 lyöntiä minuutissa. ivabradiini on tarkoitettu:aikuisille siedä tai vasta-käyttöön beta-blockersor yhdessä beetasalpaajien potilaille riittävästi hallinnassa optimaalisen beta-salpaaja-annoksen. kroonisen sydämen failureivabradine on tarkoitettu krooninen sydämen vajaatoiminta nyha ii-iv-luokan sydämen vajaatoiminta, potilailla, joilla sinusrytmi ja joiden sydämen syke on ≥ 75 lyöntiä minuutissa, yhdistelmänä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien beta-blocker terapiassa tai kun beta-blocker terapiassa on vasta-aiheinen tai ei ole siedetty.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaraatti - melanooma - antineoplastiset aineet - cotellic on merkitty käytettäväksi yhdessä vemurafenib hoito aikuispotilailla, joilla on leikkaushoitoon tai metastasoituneen melanooman geenien molekyylitestauksella v600 mutaatio.