Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresivi - revmatoidni artritis (ra)kineret je navedeno pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov ra v kombinaciji z metotreksatom, z nezadosten odziv na sam metotreksat. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret je treba v kombinaciji z colchicine, če je primerno. Še vedno je diseasekineret je navedeno pri odraslih, mladostnikov, otrok in dojenčkov, starih od 8 mesecev in več s telesno maso 10 kg ali več, za zdravljenje še vedno je bolezen, vključno s sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) in odrasle-nastop še vedno je bolezen (aosd), z aktivnim sistemske značilnosti zmerno do visoko aktivnosti bolezni, ali pri bolnikih s nadaljevanje aktivnosti bolezni po zdravljenju z nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil) ali glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovarijske neoplazme - antineoplastična sredstva - ciste na cancerlynparza je označen kot monotherapy za:vzdrževanje zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim (figo fazah iii in iv) brca1/2-mutiral (germline in/ali somatski) high-grade epitelnih jajčnikov, fallopian tube ali primarni trebušno raka, ki so v odziv (popolna ali delna) po koncu prve vrstice platinum, ki temelji kemoterapijo. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 in 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. bolniki morajo imeti predhodno že bili zdravljeni z anthracycline in taxane v (neo)adjuvant ali metastatskim nastavitev, če bolniki niso bili primerni za temi postopki (glej točko 5. bolniki z hormon receptorjev (hr)-pozitivnega raka dojk, je treba tudi napredovala na ali po predhodnem endokrine terapije, ali neprimerna za endokrine terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastična sredstva - zdravilo mabcampath je indicirano za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo b (bl), pri katerih kombinirana kemoterapija s fludarabinom ni primerna.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - avtologni kultivirani hondrociti - zlomi, hrustanec - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravljanje simptomatskih okvar hrustanca kolena.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinom, pljučni pljuč - zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji agenti, monoklonalna protitelesa - zdravilo nivolumab bms je indicirano za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega pljučnega raka nedrobnoceličnega pljuča (nsclc) po predhodni kemoterapiji pri odraslih.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin mylan je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c in se uporabljajo le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b (odrasli, otroci (treh let in starejši) in mladostniki). ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). preberite tudi interferon alfa-2b povzetek glavnih značilnosti zdravila (zdravila za predpisovanje informacije, zlasti za ta izdelek. naivna patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. otroci in adolescentsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok in mladostnikov, tri leta starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera (glej poglavje 4. predhodno zdravljenje-ni patientsadult patientsribavirin mylan je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetat - prostatične neoplazme - endokrini terapija - zytiga je označena z prednizon ali prednizolon za:zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri odraslih moških, ki so asimptomatsko ali lahko simptomatsko po okvari androgen odvzem terapije, pri katerih kemoterapijo še ni klinično indicatedthe zdravljenje metastatskega kastracije odporne raka na prostati pri moških odraslih, katerih bolezen je napredovala na ali po docetaxel temelji kemoterapijo režim.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - žveplov heksafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. sonovue je za uporabo z ultrazvočno slikanje za izboljšanje echogenicity krvi ali tekočine v sečil, ki ima za posledico izboljšano signalom in šumi. sonovue lahko uporablja samo pri bolnikih, kjer študija brez kontrast opreme je nejasni. echocardiographysonovue je transpulmonary echocardiographic kontrastno sredstvo za uporabo pri odraslih bolnikih z domnevno ali sedež bolezni srca in ožilja zagotoviti opacification srčne komore in povečanje levega prekata endocardial meji razmejitve. doppler macrovasculaturesonovue poveča natančnost v odkrivanje ali trajna izključitev ali nepravilnosti v cerebralne arterije in extracranial karotidne ali perifernih arterij pri odraslih bolnikih z izboljšanjem doppler signalom in šumi. sonovue poveča kakovost doppler pretok slike in trajanje klinično uporabni signal opremo v portal veno oceno pri odraslih bolnikih,. doppler microvasculaturesonovue izboljša prikaz vaskularnost jeter in prsi poškodb med doppler sonography pri odraslih bolnikih, ki vodijo do bolj specifičnih lezije opredelitev. ultrazvok je od excretory sečil tractsonovue je primerna za uporabo v ultrazvok v excretory trakta v pediatričnih bolnikih od novorojenčka do 18 let za odkrivanje vesicoureteral refluks. za omejitev pri razlagi negativno urosonography.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin teva le treba uporabiti kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b in je indiciran za zdravljenje kroničnega hepatitisa c virus (hcv) okužbe v odrasli, 3 let in starejši otroci in mladostniki. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. ni varnosti ali učinkovitosti informacije o uporabi ribavirin z drugimi oblikami interferon (i. ne alfa-2b). naivna bolnikov odraslih bolnikih ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid hcv-rna. pediatrični bolniki (otroci od 3 let in več in mladostniki) ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji režim z interferonom alfa2b, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki so lahko nepopravljive v nekaterih bolnikih, ki. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera. prejšnje zdravljenje okvare patientsadult bolnikov ribavirin teva je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed.