ReFacto AF Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). refacto af hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. refacto af ma fih l-von willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von willebrand-marda tal -.

Rotarix Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavirus uman, ħaj attenwat - immunization; rotavirus infections - vaċċini - rotarix huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva tat-trabi ta 'bejn 6 u 24 ġimgħa għall-prevenzjoni ta' gastroenterite minħabba infezzjoni bir-rotavirus. l-użu ta ' rotarix għandu jkun bażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Sylvant Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

sylvant

recordati netherlands b.v. - siltuximab - iperplażja tal-node tal-linfoma Ġigant - immunosoppressanti - sylvant huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti bil-marda tal-castleman multicentric (mcd li huma negattivi negattivi u l-bniedem herpesvirus-8 (hhv-8) immunodefiċjenza umani virus (hiv).

Palonosetron Accord Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron accord

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - palonosetron qbil huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika,il-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika. palonosetron qbil huwa indikat f'pazjenti pedjatriċi 1 xahar ta'l-età u akbar għal:prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika u għall-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Palonosetron Hospira Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - palonosetron hydrochloride - nausea; vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - palonosetron hospira huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika;il-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika. palonosetron hospira huwa indikat f'pazjenti pedjatriċi 1 xahar ta'l-età u akbar għal:prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika u għall-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Rasitrio Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

rasitrio

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - sistema kardjovaskulari - rasitrio huwa indikat għall-kura ta ' l-ipertensjoni essenzjali bħala terapija ta ' sostituzzjoni fil-pazjenti adulti l-pressjoni tad-demm tagħhom huwa kontrollat adegwatament dwar il-kombinazzjoni ta ' aliskiren, amlodipine u idrochlorothiazide mogħtija fl-istess ħin fl-istess doża livell bħal fl-għaqda.

Repso Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Strimvelis Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - awtologi cd34 + arrikkit frazzjoni taċ-ċelloli li fih cd34 + ċ-ċelloli transduced mal-vettur retroviral li encodes għall-bniedem adenosine deaminase (ada) cdna sekwenza minn ċelluli proġenituri bniedem zokk/emotopoitiċi (cd34 +) - immunodefiċjenza magħquda severa - immunostimulanti, - strimvelis huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b ' immunodefiċjenza magħquda sever minħabba n-nuqqas ta ' deaminase adenosine (ada-scid), li għalihom ebda antiġenu leukocyte adattat uman (hla)-donatur mqabbla taċ-ċelloli staminali relatati hija disponibbli (ara taqsima 4. 2 u sezzjoni 4.

Clynav Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

clynav

elanco gmbh - puk-spdv-poly2#1 dna plasmid-kodifikazzjoni għall-salamun tal-frixa-virus tal-marda proteini tal - - immunoloġiċi għall-salamun tal-atlantiku, - salamun ta 'l-atlantiku - għal-immunizzazzjoni attiva tal-salamun tal-atlantiku biex jitnaqqsu l-indeboliment fil-piż kuljum, u tnaqqas l-imwiet, u tal-qalb, tal-frixa u tal-muskoli skeletrali-leżjonijiet ikkawżati mill-frixa tal-marda wara l-infezzjoni bil-salmonid alphavirus sottotip 3 (sav3).

Bovilis Blue-8 Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

bovilis blue-8

intervet international b.v. - vaċċin tal-vajrus tal-bluetongue, serotip 8 (mhux attivat) - immunoloġiċi għall-ovidi - cattle; sheep - sheepfor-immunizzazzjoni attiva ta ' nagħaġ minn 2. 5 xhur għall-prevenzjoni ta 'viraemia * u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mis-serotip 8 tal-virus bluetongue. cattlefor-tilqim attiv ta ' baqar minn 2. 5 xhur għall-prevenzjoni tal-viremija * ikkawżat mis-serotip 8 tal-virus tal-bluetongue. * (valur taċ-ċiklu (ct) ≥ 36 b'metodu rt-pcr ivvalidat, li jindika l-ebda preżenza ta 'ġenoma virali).